性一交一乱一A片熟女巜迷情酒店,办公室挺进少妇双腿间视频,激烈的性高湖波多野结衣,少妇我被躁爽到高潮A片李秀英

市場銷售咨詢

027-82302765

文章
  • 文章
搜索
首頁 >> 客戶關愛 >>行業(yè)新聞 >>行業(yè)資訊 >> 政府發(fā)布三大重磅文件!推動IVD產業(yè)做大做強
详细内容

政府發(fā)布三大重磅文件!推動IVD產業(yè)做大做強

7月26日深圳出臺促進高端醫(yī)療器械發(fā)展政策《深圳市促進高端醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》中提及支持領域涵蓋醫(yī)學影像、體外診斷、高值耗材、基因檢測、手術機器人等細分領域。《通知》的印發(fā)有利于加快培育本地高端醫(yī)療器械產業(yè)集群,切實搶占新一輪產業(yè)發(fā)展的制高點,增強本地產業(yè)核心競爭力。


1

促進高端及IVD醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展


圖片


《深圳市促進高端醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》指出,將重點支持高端醫(yī)學影像、體外診斷、生命監(jiān)測與生命支持、高端植介入、應急救治、腫瘤放療、醫(yī)學腔鏡、基因檢測、光學設備、DNA合成儀、智能康復輔具及健康管理等儀器設備,疾病篩查、精準用藥分析所需的各類試劑和產品,支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產品,可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料、高值國產替代耗材等生物醫(yī)用材料,手術機器人、智能軟件及其它人工智能信息技術在醫(yī)療裝備場景的應用等領域。


將通過強化醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新策源能力、強化科技轉化和產業(yè)化能力、加大創(chuàng)新產品應用示范、深化臨床試驗改革力度、全力打造醫(yī)療器械特色園區(qū)等舉措推動產業(yè)集群發(fā)展。在加大創(chuàng)新產品應用示范方面,措施提出加大創(chuàng)新醫(yī)療器械首購力度,提高政府采購份額,鼓勵本市醫(yī)療機構采購經(jīng)市有關部門認定的醫(yī)療器械首臺(套)產品,建立用戶(醫(yī)療機構)和本地企業(yè)的聯(lián)系機制,促進醫(yī)療機構了解、使用本地企業(yè)生產的產品。


政策還提出,將支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購。鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購拓展市場,中標品種按當年采購總金額的3%予以資助,單個品種資助最高不超過300萬元,單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。

上述政策條文解讀:


全面支持醫(yī)療器械“卡脖子”技術攻關和創(chuàng)新產品研發(fā),優(yōu)化入院流程《通知》強調對重大裝備、關鍵零部件、關鍵原材料研制的“卡脖子”技術攻關和重大產業(yè)化項目進行支持,助力醫(yī)療器械領域關鍵技術的突破,提升高端醫(yī)療器械領域的國產化率,使在高端技術領域布局研發(fā)和產業(yè)化的企業(yè)從中受益,得到政府資助支持。


同時,《通知》對醫(yī)療器械創(chuàng)新產品入院流程的優(yōu)化進行重點闡述:相關部門對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)在陽光平臺掛網(wǎng)提供指導,對服務以外的創(chuàng)新型醫(yī)用耗材新增醫(yī)療服務價格項目的綠色通道,有利于創(chuàng)新產品在臨床上的推廣使用。《通知》鼓勵創(chuàng)新、支持創(chuàng)新,上市醫(yī)療器械公司中,注重研發(fā)和創(chuàng)新的企業(yè)將從中受益,我們認為創(chuàng)新產品帶給相關企業(yè)的營收增量將得到有效政策保障。


2

重點發(fā)展創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床轉化


據(jù)統(tǒng)計,截止2021年,深圳市生物醫(yī)藥產業(yè)營業(yè)總收入461億元,已獲批上市I類新藥7個,進入臨床試驗階段的創(chuàng)新藥84個,通過仿制藥一致性評價品種94個,“仿創(chuàng)結合”的發(fā)展態(tài)勢逐漸形成。


《深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》指出,將重點支持化學創(chuàng)新藥、包括細胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測設備、生物安全防護、新型血液制劑和新型疫苗等在內的高端生物制品、全新結果蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見病藥物、個性化治療技術、生物酶技術、全新劑型及高端制劑技術、現(xiàn)代中藥、古代經(jīng)典名方中藥制劑、先進制藥設備以及數(shù)字化醫(yī)療等領域。


對技術含量高、應用前景好、示范帶動作用強的產品和平臺項目,以及在應急處置和抗擊新冠疫情中發(fā)揮示范引領作用的企業(yè),在資金扶持、用地用房、人才獎勵、注冊審批、政府服務等方面予以優(yōu)先支持。


具體將通過加快藥品產業(yè)基礎設施建設、強化藥物臨床研究轉化能力、加速藥品注冊審批進程、全力打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)、加大藥品企業(yè)研發(fā)生產支持力度等方面進行扶持。


在加快藥品產業(yè)基礎設施建設方面,深圳將建設國家級藥物科技和產業(yè)創(chuàng)新平臺、布局和提升實際藥物產業(yè)服務平臺、謀劃市級藥物基礎研究和核心技術攻關。其中,對新靶點化學藥、抗體藥物、基因藥物、細胞產品、微生物治療、細菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術攻關和重大產業(yè)項目,按照項目總投資40%分階段給予資助,最高不超過3億元。


在強化藥物臨床研究轉化能力方面,深圳市將加大藥物臨床研究激勵力度、完善藥物臨床研究支撐平臺體系、建立醫(yī)療機構倫理協(xié)作審查工作機制、探索成立專業(yè)藥物臨床研究聯(lián)盟和生物醫(yī)藥產業(yè)聯(lián)盟、鼓勵開展藥物臨床試驗服務。


在加速藥品注冊審批進程方面,深圳市將提升藥品檢驗檢測能力、加強審評檢查咨詢服務、探索臨床評價中推廣真實世界數(shù)據(jù)應用加快產品上市。政策還支持改良型新藥研發(fā),支持開拓海外醫(yī)藥市場。對在本地完成研發(fā)和產業(yè)化并通過美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(PMDA)等機構批準,獲得境外上市資質并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的藥品,擇優(yōu)按照不超過研發(fā)和臨床費用的40%給予資助,單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。


上述政策條文解讀:


大力支持醫(yī)療器械注冊和生產本土化,優(yōu)化產業(yè)集群配套措施和人才政策《通知》對首次獲批二、三類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產的企業(yè),按實際投入研發(fā)費用的40%予以資助;對新建或改造醫(yī)療器械方向GMP 廠房并獲批醫(yī)療器械生產許可證的企業(yè),按實際新建或改造費用的40%給予資助;對獲得醫(yī)療器械產品注冊證并在本市實現(xiàn)產業(yè)化的,或按照醫(yī)療器械注冊人備案人制度承擔生產的,按照實際投入費用的20%予以資助。以上資助對于資金相對緊張的中小企業(yè)形成利好,減輕部分企業(yè)研發(fā)生產費用負擔,加快新產品研發(fā)推廣進程。


3

支持大健康產業(yè)整體發(fā)展


《深圳市促進大健康產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》指出,將重點支持精準醫(yī)療、康復養(yǎng)老、精準營養(yǎng)、現(xiàn)代農產品、醫(yī)療美容、化妝品等健康服務業(yè)以及為其提供支撐的醫(yī)療美容設備、康復養(yǎng)老設備、新型營養(yǎng)保健品、現(xiàn)代農產品、數(shù)字化健康設備和產品、高端化妝品等健康制造業(yè)。


措施提出,支持發(fā)展特色化發(fā)展康復養(yǎng)老產業(yè),支持康復輔具創(chuàng)新開發(fā),聚焦腦機接口智能輔具、康復機器人、仿生義肢、“3D”打印技術、康復訓練設備和類腦醫(yī)療器械等創(chuàng)新領域。實現(xiàn)規(guī)模產業(yè)化的項目,擇優(yōu)按照項目總投資20%予以資助,最高不超過1500萬元。


培育發(fā)展干細胞等新業(yè)態(tài)方面,將支持申請干細胞新技術、新產品臨床轉化、推廣應用試點的國家級資質。重點開展造血干細胞、臍帶間充質干細胞、儲存臍帶間充質干細胞、多能干細胞等細胞的基礎研究。對取得市級細胞庫資格的,按照項目總投資40%予以資助,最高不超過3000萬元。


支持建設細胞與基因生物安全檢測平臺方面,將對獲得美國血庫協(xié)會認定(AABB)或取得實驗室資質認定(CMA)或獲得中國合格評定國家認可委員會認可(CNAS)的第三方檢驗檢測機構細胞與基因安全評估檢驗平臺,擇優(yōu)按項目總投資40%予以資助,最高不超過500萬元。

上述政策條文解讀:


《通知》中鼓勵醫(yī)療機構與企業(yè)進行臨床合作,加快企業(yè)臨床自檢、臨床試驗和倫理審查推進節(jié)奏,此舉將有效縮短創(chuàng)新產品研發(fā)周期,加快產品迭代速度,同時提升企業(yè)和醫(yī)療機構合作粘性,將產品研發(fā)改進和臨床市場推廣有機結合,利于本地企業(yè)通過產品創(chuàng)新和迭代提升產品競爭力,獲得臨床認可并進行國產替代。同時也進一步優(yōu)化產業(yè)集群配套設施和人才扶持政策,提升人才吸引力和產業(yè)競爭力。



來源:深圳市政府、小桔燈網(wǎng)


聯(lián)系我們

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)光谷大道62號關南福星醫(yī)藥園7幢7層1-8

027-82302765(市場銷售咨詢)

steadlive@foxmail.com

關注我們

微信掃一掃

關注公眾號

造口護理免費咨詢
- 護理師小紫
  • 點擊這里給我發(fā)消息
------------------
  • 微信掃一掃在線咨詢
微信掃一掃
在線咨詢
技术支持: 微客界智能建站 | 管理登录
seo seo