日前，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布注銷《醫(yī)療器械注冊(cè)證》通告（第32期）。通告顯示，共5家企業(yè)8款產(chǎn)品申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證，其中3款產(chǎn)品為醫(yī)用口罩（包括醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩）。

眾成醫(yī)械統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，今年以來，廣東省藥品監(jiān)督管理局已6次發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)證》注銷公告。根據(jù)公告內(nèi)容，截至目前，廣東省今年相繼已有10家企業(yè)的11款醫(yī)用口罩產(chǎn)品注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證。除廣東省外，云南、山東、河南等多地近幾個(gè)月也有企業(yè)接連注銷了醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)證。

從疫情暴發(fā)時(shí)的供不應(yīng)求到目前供過于求，從“一罩難求”到日產(chǎn)千萬片，“歷經(jīng)風(fēng)雨”后，醫(yī)用口罩市場(chǎng)需求日漸萎縮，醫(yī)用口罩行業(yè)的產(chǎn)能正面臨壓縮和調(diào)整。在前進(jìn)的岔路上，哪些生產(chǎn)企業(yè)毅然掉頭，朝著“新錢景”奮進(jìn)？哪些企業(yè)依然堅(jiān)守，做出了長(zhǎng)遠(yuǎn)布局？

官方數(shù)據(jù)顯示，截至2020年12月，中國(guó)已向各國(guó)提供了2000多億只口罩，全世界人均30只。眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量達(dá)3397個(gè)，較2018年和2019年分別增長(zhǎng)60多倍和70多倍。

新冠疫情席卷之下，口罩作為防疫的“硬通貨”，迎來了需求與產(chǎn)能齊增。但隨著疫情防控形勢(shì)的好轉(zhuǎn)，口罩產(chǎn)品不再是企業(yè)的心之所向，產(chǎn)品退出潮愈演愈烈。

從今年以來廣東省10家注銷口罩類產(chǎn)品的企業(yè)看，不僅有主營(yíng)醫(yī)療器械的廣州睿森醫(yī)療器械有限公司，也有跨界而來的廣州市鼎安交通科技股份有限公司、中山中研化妝品有限公司等公司。

云南省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年第1期）》也顯示，有10家持有口罩產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的企業(yè)，在去年年底有效期屆滿時(shí)，未再向云南省藥監(jiān)局遞交延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。

表3：云南省11家注銷口罩產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》企業(yè)情況 

數(shù)據(jù)來源：云南省藥監(jiān)局

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年1月至5月31日，山東省、河南省相繼也有企業(yè)注銷了一次性使用醫(yī)用口罩或醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

口罩產(chǎn)品熱潮的消退，口罩市場(chǎng)的供過于求，促使行業(yè)重構(gòu)，大批“半路出家”跨界而來的中小型企業(yè)注定退場(chǎng)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，安徽某鎮(zhèn)在疫情期間曾一度涌現(xiàn)上千家口罩廠，但僅幾個(gè)月后，已有八成口罩廠停產(chǎn)，面臨無訂單、無銷售的窘境。

而即便是曾經(jīng)在社交媒體發(fā)酵，并引發(fā)熱議的“五菱牌”、“廣汽牌”、“格力牌”等網(wǎng)紅品牌口罩目前也已在市面上難覓蹤跡。

綜合分析，疫情暴發(fā)初期，以五菱汽車、廣汽集團(tuán)、中國(guó)石油、富士康、格力以及紅豆服飾、水星家紡等品牌商為代表的行業(yè)龍頭企業(yè)，在政府支持或市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)作用下，投入大量資本，跨界延伸、開拓口罩產(chǎn)業(yè)鏈。疫情過后，大多選擇停止口罩產(chǎn)品的生產(chǎn)。從其出發(fā)點(diǎn)看，這類企業(yè)生產(chǎn)口罩大部分是在特殊時(shí)期，響應(yīng)政府號(hào)召，共克時(shí)艱，打贏這場(chǎng)防控物資的保供攻堅(jiān)戰(zhàn)。但畢竟專業(yè)的人做專業(yè)的事，疫情得到控制后，行業(yè)龍頭企業(yè)無疑會(huì)回歸主業(yè)。

而基于企業(yè)自身在醫(yī)療或相關(guān)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)延伸、拓展口罩產(chǎn)品線的企業(yè)，如廣東衛(wèi)派司醫(yī)療用品有限公司、東莞市睿創(chuàng)新材料有限公司等，因口罩產(chǎn)能過剩、市場(chǎng)紅利消退，口罩銷售環(huán)節(jié)結(jié)賬周期帶來的墊資、現(xiàn)金流緊張等困境，而加速了退出口罩市場(chǎng)的步伐。 

相較小規(guī)模企業(yè)的退出，堅(jiān)守在口罩市場(chǎng)上依然是口罩行業(yè)傳統(tǒng)生產(chǎn)廠商和巨頭、口罩設(shè)備相關(guān)上市公司。疫情降溫后，回歸到生意本身，口罩市場(chǎng)迎來良性發(fā)展機(jī)制，企業(yè)亦邁向新的發(fā)展征程。

以疫情期間受資本市場(chǎng)熱捧的穩(wěn)健醫(yī)療為例，年報(bào)顯示，2020年1月1日至5月31日，穩(wěn)健醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入高達(dá)41.80億元，向社會(huì)供應(yīng)近6億只口罩、近650萬件防護(hù)服和手術(shù)衣，口罩、防護(hù)服的銷售收入達(dá)到20.25億元。隨著疫情降溫，穩(wěn)健醫(yī)療主營(yíng)的覆蓋傷口相關(guān)、感染控制、家庭護(hù)理等領(lǐng)域的產(chǎn)品慢慢回歸，口罩、防護(hù)服僅為其眾多產(chǎn)品之一。當(dāng)前，隨著穩(wěn)健醫(yī)療境外常規(guī)業(yè)務(wù)的全面恢復(fù),其在先進(jìn)傷口護(hù)理和感染控制品類方面呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)。

同樣，口罩生產(chǎn)商奧美醫(yī)療從2020年下半年起，凈利潤(rùn)相較于上半年開始大幅收窄。防護(hù)用品下滑的勢(shì)頭主要與疫情發(fā)展相關(guān)，無論價(jià)格還是需求，都較疫情高峰時(shí)大幅下降。因此，奧美醫(yī)療更加關(guān)注如何在感染防護(hù)領(lǐng)域構(gòu)筑競(jìng)爭(zhēng)力，搶占非疫情狀態(tài)下的感染防護(hù)市場(chǎng)。另?yè)?jù)其年報(bào)顯示，作為傳統(tǒng)的醫(yī)用耗材企業(yè)，奧美醫(yī)療已經(jīng)開始試水醫(yī)美研發(fā)。

再看振德醫(yī)療，其在今年2月初發(fā)布了一則6.5億元投資計(jì)劃。振德醫(yī)療稱：“若公司本次投資項(xiàng)目順利實(shí)施并取得產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證，將使公司在原有產(chǎn)品線基礎(chǔ)上拓展手術(shù)通路類醫(yī)療器械產(chǎn)品，豐富公司產(chǎn)品和業(yè)務(wù)領(lǐng)域�！被蛟S是意識(shí)到防疫類防護(hù)用品增長(zhǎng)的不確定性，振德醫(yī)療還通過外延擴(kuò)張，布局了手術(shù)感控、造口護(hù)理、運(yùn)動(dòng)康復(fù)等領(lǐng)域。 

后疫情時(shí)代，依然留守口罩產(chǎn)業(yè)的企業(yè)有了新的發(fā)展通路：一方面圍繞口罩產(chǎn)品不斷延伸拓展更多防護(hù)類醫(yī)療產(chǎn)品，豐富產(chǎn)品線；另一方面，對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行深挖，提升口罩的質(zhì)量、技術(shù)性以及品牌知名度。而大浪淘沙，沉下來的企業(yè)也將愈加重視經(jīng)營(yíng)秩序和質(zhì)量安全。