美國馬里蘭州羅克維爾市2022年5月26日(GLOBE NEWSWIRE)——斯丹賽生物技術(shù)有限公司（以下簡稱斯丹賽），一家致力于開發(fā)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床階段生物技術(shù)公司，今日公布其入選2022年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會并計(jì)劃以壁報(bào)形式展示的抗腫瘤新藥研究的摘要標(biāo)題及細(xì)節(jié)。本屆ASCO年會將于6月3日至6月7日在美國芝加哥舉行。

美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO,American Society of Clinical Oncology)成立于1964年，是全球領(lǐng)先的腫瘤專業(yè)學(xué)術(shù)組織。一年一度的ASCO年會匯集了全球臨床腫瘤學(xué)研究的精英，被公認(rèn)為是全球最重要的、最為權(quán)威的腫瘤領(lǐng)域?qū)W術(shù)交流盛會，將展示當(dāng)前國際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。

本次會議，斯丹賽將以壁報(bào)的形式匯報(bào)GCC19CART的最新數(shù)據(jù)。GCC19CART是該公司基于自主研發(fā)的CoupledCAR®平臺技術(shù)開發(fā)的首發(fā)候選產(chǎn)品，該產(chǎn)品被開發(fā)用于治療復(fù)發(fā)/難治性結(jié)直腸癌(R/R mCRC)患者。

壁報(bào)詳情如下：

標(biāo)題：用于治療復(fù)發(fā)/難治性結(jié)直腸癌的新型CoupledCAR®療法GCC19CART的I期臨床劑量爬坡試驗(yàn)

會議專場：胃腸癌-胃食管，胰腺和肝膽

日期和時(shí)間：2022年6月4日（星期六），上午8:00-11:00（美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間）

本壁報(bào)重點(diǎn)介紹GCC19CART中國IRB臨床試驗(yàn)中2個(gè)劑量爬坡試驗(yàn)組納入的21例受試者的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)截止日期為2022年5月3日。在21名受試者中，13名受試者被納入1級劑量組(1x106cells/kg)，8名受試者被納入2級劑量組(2x106 cells/kg)。

根據(jù)實(shí)體腫瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST 1.1），兩種劑量水平的總體客觀緩解率(ORR)為28.6%(6/21，即21例受試者中有6例通過治療后觀察到腫瘤體積縮減達(dá)到30%)；1級劑量組客觀緩解率為15.4%(2/13)；2級劑量組客觀緩解率為50%(4/8)，其余4名受試者也被觀察到反應(yīng)良好，3個(gè)月內(nèi)疾病控制率(DCR，即使用藥物后，腫瘤的體積不再增長)為100%。

受試者最常見的不良反應(yīng)事件是細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)（共20例，其中1級19/21(90.4%)、3級1/21(4.8%)）和腹瀉（共20例，其中1級6/21(28.6%)、2級5/21(23.8%)、3級9/21(42.9%)）。另有2例受試者(9.52%)出現(xiàn)神經(jīng)毒性，其中1例為3級，1例為4級，使用皮質(zhì)類固醇治療后得到緩解。

關(guān)于斯丹賽  

上海斯丹賽生物技術(shù)有限公司（ICT）是一家專注于開發(fā)用于治療實(shí)體瘤的細(xì)胞免疫療法的生物制藥公司。斯丹賽獨(dú)特的 CoupledCAR® 平臺技術(shù)旨在克服治療實(shí)體瘤的常見挑戰(zhàn)，基于該平臺技術(shù)開發(fā)的CART產(chǎn)品已經(jīng)在治療晚期實(shí)體瘤（如結(jié)直腸癌）中取得了可喜的臨床結(jié)果。公司針對晚期結(jié)直腸癌的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART已于2021年8月獲得了美國食品和藥物管理局 (FDA)的臨床試驗(yàn)批件，并于今年4月獲得FDA授予的快速通道資格，預(yù)計(jì)將于 2022 年夏天在美國啟動這項(xiàng)被稱為CARAPIA-1的臨床試驗(yàn)。斯丹賽同時(shí)也在布局針對其他實(shí)體瘤，包括前列腺癌、卵巢癌等豐富的 CAR-T 候選藥物管線。