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釔90微球療法+Opdivo組合治療顯強(qiáng)效肝癌是全世界范圍內(nèi)常見(jiàn)的消化系統(tǒng)惡性腫瘤,我國(guó)肝癌的發(fā)病率和死亡率在惡性腫瘤中分別排列第4位和第2位。肝癌具有早診困難、進(jìn)展迅速,預(yù)后較差等特征,特別是對(duì)于中晚期肝癌患者的治療選擇非常有限。 一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)評(píng)估了釔90微球療法聯(lián)合免疫藥物Opdivo(Nivolumab)治療肝癌的安全性和耐受性,試驗(yàn)結(jié)果表明該聯(lián)合療法能夠有效改善患者的總生存期。 釔90微球療法介紹 釔90微球療法的原理屬于近距放射治療(Brachytherapy),也稱粒子治療。釔90微球體是一種帶有放射線物質(zhì)的微小球體,可發(fā)射β射線,但不發(fā)射初級(jí)γ射線?梢詳y帶在玻璃微球或是脂質(zhì)之中,其輻射范圍僅1.1公分,半衰期時(shí)間短(約64小時(shí)),經(jīng)導(dǎo)管將含放射性釔90送達(dá)供給腫瘤養(yǎng)分的血管,會(huì)隨著血流停駐在腫瘤內(nèi)的微細(xì)動(dòng)脈中,有相當(dāng)好的腫瘤覆蓋率。接著局部會(huì)進(jìn)行約兩個(gè)星期(β射線隨時(shí)間衰減,在11天內(nèi)放出94%的放射能量, 14天后少于2.5%之發(fā)射能量)的放射性治療。 釔90微球療法的原理屬于近距放射治療(Brachytherapy),也稱粒子治療。釔90微球體是一種帶有放射線物質(zhì)的微小球體,可發(fā)射β射線,但不發(fā)射初級(jí)γ射線?梢詳y帶在玻璃微球或是脂質(zhì)之中,其輻射范圍僅1.1公分,半衰期時(shí)間短(約64小時(shí)),經(jīng)導(dǎo)管將含放射性釔90送達(dá)供給腫瘤養(yǎng)分的血管,會(huì)隨著血流停駐在腫瘤內(nèi)的微細(xì)動(dòng)脈中,有相當(dāng)好的腫瘤覆蓋率。接著局部會(huì)進(jìn)行約兩個(gè)星期(β射線隨時(shí)間衰減,在11天內(nèi)放出94%的放射能量, 14天后少于2.5%之發(fā)射能量)的放射性治療。 釔90微球療法的治療過(guò)程與栓塞治療類似,病人于血管攝影室中平躺診療臺(tái)上,醫(yī)生先將導(dǎo)管由病人鼠蹊部送進(jìn)股動(dòng)脈做血管攝影,然后伸入腹主動(dòng)脈,直至肝臟腫瘤的動(dòng)脈分支,再把1至3毫升、含千百萬(wàn)個(gè)大小約僅頭發(fā)直徑1/3的釔90微球體注入。微球體會(huì)在供應(yīng)肝腫瘤養(yǎng)分的動(dòng)脈血管中被截留,并在肝腫瘤附近進(jìn)行約兩個(gè)星期的放射性照射,以近距離 (β射線組織穿透距離平均0.25公分) 由內(nèi)而外給予有效的高輻射劑量殺死肝腫瘤。 釔90微球療法聯(lián)合Opdivo治療試驗(yàn)數(shù)據(jù) 肝細(xì)胞癌2期臨床試驗(yàn)(NCT03380130)入組符合條件的患者必須通過(guò)組織學(xué)或影像學(xué)明確診斷為不可切除的肝細(xì)胞癌;颊弑仨毑环匣瘜W(xué)栓塞治療(TACE)的資格,因?yàn)閱蝹(gè)腫瘤大于5厘米,臨床肝癌B2期為多個(gè)腫瘤,或90%的單節(jié)腫瘤伴節(jié)段性或大葉門靜脈血栓形成。 最初患者接受含有Y-90樹(shù)脂微球的SIR-Spheres,3周后,每2周接受240 mg的Opdivo。主要終點(diǎn)是安全性,次要終點(diǎn)是通過(guò)ORR,DCR,反應(yīng)持續(xù)時(shí)間,進(jìn)展時(shí)間,無(wú)進(jìn)展生存期和RECIST 1.1確定的進(jìn)展模式確定的抗腫瘤活性。 患者的中位年齡為65歲(范圍49-79)。先前的治療包括TACE(21.4%),切除術(shù)(16.7%),消融(14.3%)和索拉非尼(Nexavar; 11.9%)。9名患者(21.4%)患有丙型肝炎病毒,1名患者(2.4%)患有乙型肝炎病毒。未感染的有32名(76.2%)患者。 在中位隨訪近16個(gè)月后,11%的患者報(bào)告完全緩解,26.2%的患者部分緩解。42例患者的客觀緩解率(ORR)為38.1%,疾病控制率(DCR)為81.0%。進(jìn)展時(shí)間的中位數(shù)為9.0個(gè)月(95%CI,7.84-10.15)和中位總體生存期(OS)為20.69個(gè)月(95%CI,17.38-24.01),其中12個(gè)月OS率為73.7%,18個(gè)月OS為61.3%。 溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考,如有疑問(wèn)請(qǐng)咨詢醫(yī)生的專業(yè)意見(jiàn)。 |