|
KRAS突變的結(jié)直腸癌患者迎來春天，兩款新藥物重磅登場！AMG510-疾病控制率高達(dá)76.2%！ 在結(jié)直腸癌中，大概有40％的患者會(huì)出現(xiàn)KRAS突變，當(dāng)存在這種突變的時(shí)候，使用EGFR抑制劑會(huì)產(chǎn)生抗藥性，臨床治療非常困難，預(yù)后差。AMG 510是第一種進(jìn)入可用于KRAS G12C結(jié)直腸癌患者的抑制劑。 在2020 ASCO會(huì)議上公布的人類的第一個(gè)1期CodeBreak 100研究中最新的結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)顯示，42名KRAS G12C突變患者都接受了臨床標(biāo)準(zhǔn)治療方案，包括5-氟尿嘧啶（5-FU），伊立替康和奧沙利鉑[FOLFIRI] 發(fā)生耐藥或進(jìn)展。對(duì)于如此難治的患者，在接受AMG510治療后3名患者腫瘤縮小，大約29名患者病情穩(wěn)定，總體而言，客觀緩解率和疾病控制率分別為7.1％（3/42）和76.2％（32/42）。目前二期的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。 這款藥物可謂是火遍了腫瘤界和病友圈，并且FDA已經(jīng)授予了AMG 510孤兒藥物指定用于KRAS G12C陽性非小細(xì)胞肺癌和結(jié)腸直腸癌。好消息是，這款有望攻克KRAS的抗癌新星已經(jīng)來到中國，即將正式開展臨床試驗(yàn)。3月9日，CDE（國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心）官網(wǎng)公布，安進(jìn)公司研發(fā)的KRAS G12C抑制劑AMG 510臨床申請(qǐng)獲藥審中心承辦，意味著將在不久后開始招募國內(nèi)晚期腫瘤患者，想申請(qǐng)的患者可以將基因檢測報(bào)告發(fā)送至e藥安全初步評(píng)估，我們也將及時(shí)為大家報(bào)道招募信息。 MRTX849橫空出世，對(duì)肺癌，結(jié)直腸癌初顯成效 一款Mirati開發(fā)的MRTX849，在AACR期刊《Cancer Discovery》上的一篇論文中也報(bào)告了令人鼓舞的人類成果。其KRAS（G12C）抑制劑MRTX849使六名肺癌患者中的三名以及四名結(jié)腸癌患者中的一名腫瘤縮小。 MRTX849是一款針對(duì)KRAS G12C突變體的特異性優(yōu)化口服抑制劑。在名為MRTX849-001的1/2期臨床試驗(yàn)中，MRTX849在治療攜帶KRAS G12C基因突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和結(jié)直腸癌（CRC）患者時(shí)表現(xiàn)出可喜的安全性和抗癌活性。 目前招募了17名患者，其中包括10名NSCLC患者，4名CRC患者，3名其它癌癥類型患者。試驗(yàn)結(jié)果表明，截至2019年10月11日，12名患者可以被評(píng)估：
|
