治療非小細(xì)胞肺癌

創(chuàng)新腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞療法

初步臨床結(jié)果積極

藥明康德：2021年6月29日，Iovance Biotherapeutics宣布，其基于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）的創(chuàng)新細(xì)胞療法LN-145，在治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（mNSCLC）的臨床試驗(yàn)中獲得積極初步結(jié)果。試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，LN-145單藥治療使患者總緩解率（ORR）達(dá)到21.4%，疾病控制率（DCR）達(dá)到64.3%。在中位隨訪(fǎng)時(shí)間為8.2個(gè)月時(shí)，中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到。該公司同時(shí)宣布，LN-145作為二線(xiàn)療法治療mNSCLC的臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥，這一研究將用于支持監(jiān)管申請(qǐng)。

九芝堂參股公司糖尿病新藥

Volagidemab II期試驗(yàn)結(jié)果公布

九芝堂公告：6月29日，九芝堂發(fā)布公告稱(chēng)，其參股公司科信美德與母公司美國(guó)瑞美德生物醫(yī)藥公司在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)第81屆科學(xué)會(huì)議上首次發(fā)布研發(fā)新藥Volagidemab治療1型糖尿病患者的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果為Volagidemab能夠降低糖化血紅蛋白和每日胰島素使用量，并且具有臨床意義的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且Volagidemab治療并未觀(guān)察到低血糖事件增加。

加速mRNA疫苗開(kāi)發(fā)

賽諾菲計(jì)劃4年內(nèi)開(kāi)發(fā)6款臨床期候選產(chǎn)品

藥明康德：2021年6月29日，賽諾菲（Sanofi）宣布將每年投資約4億歐元，以建立首個(gè)mRNA疫苗卓越中心（Center of Excellence）。該中心將匯集約400名來(lái)自美國(guó)劍橋市或法國(guó)里昂市多個(gè)研究中心的員工，以建立專(zhuān)門(mén)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，用于加速新一代mRNA疫苗的端到端研發(fā)與交付。新聞稿指出，這一中心聚焦開(kāi)發(fā)的mRNA疫苗不局限于大流行病，將針對(duì)具有高度未竟需求的疾病的常規(guī)預(yù)防。賽諾菲預(yù)計(jì)在2025年時(shí)將至少開(kāi)發(fā)6款臨床期候選疫苗。

這些大品種，可超適應(yīng)癥使用

賽柏藍(lán)：近日，廣東省藥學(xué)會(huì)發(fā)布《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2021年版）》。

通知顯示，《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2021年版）》由廣東省藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、循證藥學(xué)專(zhuān)家委員會(huì)組織編寫(xiě)。這是2015年以來(lái)的第7版。為提高工作質(zhì)量，除廣東外，本版目錄起草單位包括北京、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重慶、四川、陜西等省、市的三甲醫(yī)院，共涉及57家全國(guó)知名大型三甲醫(yī)院。

處方器械療法改善眩暈

新銳完成種子輪融資

并獲得FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定

創(chuàng)鑒匯：日前，Otolith Labs宣布，完成330萬(wàn)美元的種子融資，其無(wú)創(chuàng)VESTIBULAR SYSTEM MASKING（nVSM）技術(shù)已獲得美國(guó)FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，旨在為前庭性眩暈提供急性治療。這種頭戴裝置通過(guò)校準(zhǔn)振動(dòng)對(duì)前庭系統(tǒng)施加局部機(jī)械刺激，主要供治療選擇有限的慢性眩暈患者使用。根據(jù)該認(rèn)定，F(xiàn)DA將為Otolith Labs提供有關(guān)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和商業(yè)化決策的優(yōu)先審評(píng)和互動(dòng)交流。

在一項(xiàng)正在進(jìn)行的第一組臨床研究中，40名受試者中有87.5%報(bào)告說(shuō)，在打開(kāi)Otolith設(shè)備后的五分鐘內(nèi)，他們的眩暈癥狀減輕了。邁阿密大學(xué)米勒醫(yī)學(xué)院（University of Miami’s Miller School of Medicine）耳鼻喉科和神經(jīng)外科教授Michael Hoffer博士說(shuō)：“FDA的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定加快了處方器械療法的開(kāi)發(fā)，該療法可能會(huì)幫助數(shù)百萬(wàn)被迫攜帶慢性眩暈生活的美國(guó)人�！�

效果媲美核酸檢測(cè)！

哈佛大學(xué)發(fā)明可檢測(cè)新冠病毒的口罩

生物探索：2021年6月28日，哈佛大學(xué)Wyss生物啟發(fā)工程研究所和麻省理工學(xué)院的研究人員在 Nature Biotechnology 期刊發(fā)表了題為：Wearable materials with embedded synthetic biology sensors for biomolecule detection 的研究論文。

該研究開(kāi)發(fā)了一種基于CRISPR技術(shù)的可穿戴的合成生物學(xué)生物傳感器，用以檢測(cè)環(huán)境中的病原體和毒素，并通過(guò)發(fā)出熒光警告穿戴者。而且，研究團(tuán)隊(duì)還將這一技術(shù)集成到了標(biāo)準(zhǔn)口罩中，以檢測(cè)患者呼吸中，以及空氣中是否存在新冠病毒（SARS-CoV-2）。

使用者可以通過(guò)按鈕激活口罩中的檢測(cè)系統(tǒng)，并在90min內(nèi)提供與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)核酸診斷測(cè)試相媲美的檢測(cè)結(jié)果。在可穿戴面料中成功嵌入合成生物學(xué)傳感器是創(chuàng)造多功能智能服裝的第一步，這些服裝有望實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)學(xué)等更大范圍的應(yīng)用。

紅肉攝入或會(huì)促進(jìn)結(jié)直腸癌患者機(jī)體

發(fā)生DNA損傷相關(guān)的遺傳突變

生物谷：近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Cancer Discovery上題為“Discovery and features of an alkylating signature in colorectal cancer”的研究報(bào)告中，來(lái)自達(dá)納法伯癌癥研究所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)，指示DNA損傷的基因突變或與高水平的紅肉攝入以及結(jié)直腸癌患者較高的癌癥相關(guān)死亡率直接相關(guān)。

研究者表示，我們知道，攝入加工肉類(lèi)和紅肉是結(jié)直腸癌發(fā)生的一種風(fēng)險(xiǎn)因素。2015年國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)宣布，加工肉類(lèi)具有致癌作用，而且紅肉可能會(huì)對(duì)人類(lèi)致癌。

臨床前實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，紅肉的攝入或會(huì)促進(jìn)結(jié)腸中致癌化合物的形成，但卻并未發(fā)現(xiàn)其與結(jié)直腸癌的發(fā)生存在直接分子關(guān)聯(lián)性。目前缺少的證據(jù)是證明患者機(jī)體的結(jié)直腸癌存在特定的突變模式，而且這還歸因于紅肉的攝入。因此，識(shí)別出結(jié)腸細(xì)胞中促進(jìn)癌癥發(fā)生的分子改變不僅能夠支持紅肉在結(jié)直腸癌發(fā)生過(guò)程中所扮演的角色，而且還能提供證據(jù)來(lái)助力癌癥的預(yù)防和治療。