3月15日，一年一度的央視315晚會(huì)如約而至。自1991年舉辦以來，今年已經(jīng)是第32屆。每年315晚會(huì)曝光的行業(yè)負(fù)面新聞都引起全民高度關(guān)注。近年來，醫(yī)療器械行業(yè)亂象也逐漸被提及。

這些醫(yī)療器械被315晚會(huì)點(diǎn)名曝光

回顧歷年來315，理療床、醫(yī)療垃圾、義齒、“歐幾里得”角膜塑形鏡等均被點(diǎn)名，其中醫(yī)療垃圾更是“二進(jìn)宮”。

作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的醫(yī)療器械領(lǐng)域，使用過期醫(yī)療器械、經(jīng)營無合格文件的醫(yī)療器械等事件亂象橫生。面對(duì)大量的醫(yī)療器械投訴，醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管也在不斷逐步完善，從打假維權(quán)到揭露行業(yè)弊病，從維護(hù)消費(fèi)安全到持續(xù)關(guān)注醫(yī)療安全領(lǐng)域，醫(yī)療器械任何一個(gè)環(huán)節(jié)都不容忽視。

打玻尿酸致大面積腦梗！315曝光醫(yī)美速成班

在今年315晚會(huì)中，醫(yī)美違規(guī)走進(jìn)聚光燈下。據(jù)報(bào)道，90后姑娘小雪遭遇了一次醫(yī)療美容事故。兩年前，一位服裝店店主自稱會(huì)注射玻尿酸、能幫她填充額頭。本來應(yīng)該是表皮注射，結(jié)果注射到血管里，造成中央動(dòng)脈阻塞。小雪因此留下了終身遺憾：左眼失明，大面積腦梗。

近年來，全國各地還有很多消費(fèi)者因?yàn)槊廊菰斐山K身傷害，而這些給他人造成傷害的醫(yī)美從業(yè)者，其實(shí)并不是醫(yī)生。網(wǎng)絡(luò)上有很多醫(yī)療美容培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，都在宣稱一對(duì)一輔導(dǎo)，手把手教學(xué)，零基礎(chǔ)包教包會(huì)，畢業(yè)頒發(fā)證書。

記者交納5000多元報(bào)名費(fèi)，成為了圣嘉麗禾南京校區(qū)微整形全科培訓(xùn)班的一名學(xué)員。14名學(xué)員來自全國各地，沒有一個(gè)人有醫(yī)學(xué)背景。記者未查詢到負(fù)責(zé)培訓(xùn)的老師有任何醫(yī)師執(zhí)業(yè)信息。在面部線雕課程上，老師在簡陋的教室里現(xiàn)場給學(xué)員做起了面部線雕手術(shù)，幾十支鈍針挨個(gè)刺入學(xué)員一側(cè)臉部的皮膚，鮮血不斷滲出。課后，同學(xué)之間最熱衷討論的，是通過這個(gè)高端手術(shù)項(xiàng)目，以后如何向顧客盡可能多收取費(fèi)用。為期六天的微整形全科班結(jié)業(yè)時(shí)，幾天前還是零基礎(chǔ)的學(xué)員們，拿到了培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的微整形美容師高級(jí)證書，發(fā)證機(jī)構(gòu)是“國際整形美容職業(yè)認(rèn)證中心”。記者查詢發(fā)現(xiàn)，這個(gè)認(rèn)證中心的網(wǎng)站沒有任何備案信息。培訓(xùn)結(jié)束后，老師還把醫(yī)美藥品批發(fā)商的聯(lián)系方式發(fā)在班級(jí)群里，學(xué)員可以通過他們，以極其低廉的價(jià)格拿到各種針劑，再加價(jià)給顧客注射。

不止315晚會(huì)曝光的這起事件，近年來醫(yī)美行業(yè)的亂象頻頻發(fā)生，涉及醫(yī)美信息平臺(tái)、醫(yī)美機(jī)構(gòu)等多個(gè)主體，植發(fā)、雙眼皮等多個(gè)醫(yī)美項(xiàng)目，醫(yī)美培訓(xùn)、醫(yī)美貸款、醫(yī)美產(chǎn)業(yè)利益鏈條等多個(gè)方面。

根據(jù)中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)官網(wǎng)投訴數(shù)據(jù)，2015年到2020年，全國消協(xié)組織收到的醫(yī)美行業(yè)投訴從483件增長到7233件，5年間投訴量增長近14倍。

醫(yī)美熱潮，行業(yè)野蠻生長

醫(yī)美之所以成為投訴榜單上的�？停�與近年來行業(yè)野蠻增長有關(guān)。近年來，隨著經(jīng)濟(jì)條件改善、生活水平不斷提高，中國消費(fèi)者醫(yī)美消費(fèi)意識(shí)逐漸覺醒，醫(yī)美市場呈現(xiàn)出快速發(fā)展的趨勢。

《更美2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示，2021年醫(yī)美市場規(guī)模約2274億元，預(yù)測2022年醫(yī)美市場規(guī)模約達(dá)2643億元。除此之外，2021年度醫(yī)美相關(guān)企業(yè)新注冊(cè)量相比2020年上漲27.18%，中國輕醫(yī)美市場用戶規(guī)模相比2020年增長20.59%。

市場前景可期，醫(yī)美也成了2021年資本市場最火的板塊之一�！�2021年醫(yī)美行業(yè)投融資報(bào)告》的數(shù)據(jù)顯示，2021年1-12月，醫(yī)美領(lǐng)域共有35起投融資事件發(fā)生，在已透露融資金額的項(xiàng)目中，總?cè)谫Y金額共達(dá)約189.34億元。

醫(yī)美市場狂熱，加上高昂的利潤空間，催生了醫(yī)美黑市。據(jù)《新氧2018年醫(yī)美行業(yè)白皮書》報(bào)道，當(dāng)前中國醫(yī)美黑市規(guī)模或達(dá)1367億元，其中非法執(zhí)業(yè)的工作室、美容院等機(jī)構(gòu)一共超過10萬家，是正規(guī)商家的10倍。但醫(yī)美黑市害人不淺，據(jù)統(tǒng)計(jì)，90%的醫(yī)美事故都發(fā)生在黑市。

在這一背景下，國家發(fā)布一系列政策，開始大力整治醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，打擊非法醫(yī)美。2021年6月10日，國家衛(wèi)健委等八部門發(fā)布《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案》，其中，無證執(zhí)業(yè)、發(fā)布虛假廣告、不正當(dāng)競爭、藥品與器械來源不合法合規(guī)等是重點(diǎn)整治的現(xiàn)象。2021年11月2日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》，對(duì)制造“容貌焦慮”等采取了重點(diǎn)打擊。2021年11月25日，公安部下發(fā)通知要求嚴(yán)厲打擊非法制售醫(yī)療美容產(chǎn)品等犯罪活動(dòng)。

監(jiān)管趨嚴(yán)，行業(yè)野蠻生長的時(shí)代也將被終結(jié)，合規(guī)經(jīng)營、規(guī)范運(yùn)營將成為醫(yī)美機(jī)構(gòu)的必然選擇，行業(yè)也將迎來有序、穩(wěn)步發(fā)展。

來源：Eshare醫(yī)械匯