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十年磨一劍,品種大爆發(fā) !2022年四川普銳特藥業(yè)又有三款產(chǎn)品獲批上市

2022年2月,四川普銳特藥業(yè)有限公司研發(fā)的硫酸特布他林霧化吸入用溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液兩個品種,以及吸入用硫酸沙丁胺醇溶液新規(guī)格(2.5ml:2.5mg)獲批上市。

硫酸特布他林霧化吸入用溶液,臨床上適用于支哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫和其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣,用藥后在數(shù)分鐘內(nèi)起效,作用持續(xù)6小時(shí)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該品種2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過9億元。

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液,可用于治療或預(yù)防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入用溶液自2019年09月國內(nèi)首家獲批上市后,其銷售增長較快,2021年上半年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過2000萬元。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,臨床上適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額為8.33億元。

到目前四川普銳特藥業(yè)有限公司已有6個產(chǎn)品8個品規(guī)獲得生產(chǎn)批件,其中吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已入圍第四批國家集采,吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液和吸入用布地奈德混懸液同時(shí)入圍第五批集采。硫酸特布他林霧化吸入用溶液已納入第七批集采報(bào)量目錄。

十年一劍 厚積薄發(fā)


四川普銳特藥業(yè)有限公司成立于2012年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司堅(jiān)持以“專注藥物遞送平臺,做藥物遞送系統(tǒng)領(lǐng)跑者”為愿景,以質(zhì)量、規(guī)范、創(chuàng)新、安全為核心價(jià)值觀,聚焦肺部遞送、鼻腔遞送、鼻-腦遞送、靶向遞送等多個藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域。

創(chuàng)新科研 六大平臺

研發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新引領(lǐng)。在數(shù)位藥物遞送領(lǐng)域國際知名專家的帶領(lǐng)下,經(jīng)過十年的積累和奮斗,四川普銳特藥業(yè)有限公司建成了一支100多人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中超過6成擁有碩士及以上學(xué)歷。近5000平米的現(xiàn)代化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室2021年正式投入使用,其中研發(fā)儀器設(shè)備等硬件投入超過1億元,年研發(fā)經(jīng)費(fèi)近2億元人民幣。公司圍繞肺部遞送和經(jīng)鼻遞送領(lǐng)域逐步建立了以工程顆粒、鼻腦靶向、復(fù)雜增溶體系、藥物遞送裝置、體內(nèi)外相關(guān)性評價(jià)等為代表的多個前沿核心技術(shù)平臺。以這些核心技術(shù)平臺為基礎(chǔ),四川普銳特藥業(yè)有限公司在創(chuàng)新藥、改良新藥、高端仿制藥、特藥、中藥新藥等賽道上全面布局,多個項(xiàng)目正處于臨床研究各個階段。

吸入領(lǐng)域 多品爆發(fā)

四川普銳特藥業(yè)有限公司在研項(xiàng)目50余項(xiàng),主要集中于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、過敏性鼻炎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等治療領(lǐng)域。

部分在研項(xiàng)目

其中,布地奈德霧劑和布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑均為首家通過BE、首家啟動臨床的項(xiàng)目,有望成為視同通過一致性評價(jià)的首仿品種。

四川普銳特藥業(yè)公司在成都高新區(qū)建設(shè)有135畝生產(chǎn)基地,總建筑面積超10萬平米,投資超8億元。已建成10余條國際高端吸入藥物cGMP生產(chǎn)線,年產(chǎn)能超10億支,并于2020年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。截止目前,公司吸入制劑的6個品種8個品規(guī)獲批上市, 4個品種中選國家集采,在研項(xiàng)目50余個?茖W(xué)的產(chǎn)品規(guī)劃,十年的研發(fā)積累,未來兩年,四川普銳特藥業(yè)公司將密集的有多款創(chuàng)新藥和高端仿制藥上市。

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