全國兩會召開之際,中國醫(yī)藥報社發(fā)起公眾投票,評選出“兩品一械”領(lǐng)域最受關(guān)注的10個關(guān)鍵詞。具體為:
1、中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展
2021年國家藥監(jiān)局共批準12個中藥新藥上市,超過此前5年批準數(shù)量總和,中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中邁向高質(zhì)量發(fā)展。
2、兒童藥研發(fā)與生產(chǎn)
兒童用藥是黨和國家高度重視的民生問題,不斷提高兒童用藥可及性和安全性,意義重大。
3、真實世界數(shù)據(jù)(RWD)
RWD是產(chǎn)生真實世界證據(jù)的重要基礎(chǔ),也是推動藥械監(jiān)管科學(xué)研究取得新成果的重要力量。
4、罕見病用藥可及性
近年來,罕見病藥物在我國上市的數(shù)量和速度實現(xiàn)“雙提升”,罕見病藥物研發(fā)春天加速到來。
5、中成藥、高值耗材集中帶量采購
集中帶量采購對提升中成藥質(zhì)量,促進高值價格回歸合理水平具有重要意義。
6、藥品監(jiān)管能力建設(shè)
國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》,明確要加快建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系。
7、審評審批制度改革
藥品審評審批制度改革紅利持續(xù)釋放,不斷加快創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市步伐。
8、兒童化妝品安全
國家藥監(jiān)局發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,為注冊人備案人規(guī)范開展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動提供基本遵循。
9、藥物研發(fā)創(chuàng)新
醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)熱情高漲,創(chuàng)新成果豐碩,2021 年共有新冠病毒疫苗藥物、抗癌藥、罕見病用藥、兒童用藥等領(lǐng)域的 45 款創(chuàng)新藥獲批上市。
10、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施
該條例全面落實醫(yī)療器械注冊人制度,進一步保障醫(yī)療器械安全、有效。