醫(yī)療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新日益受到社會(huì)重視。全國(guó)政協(xié)委員楊杰孚提出，目前各大三甲醫(yī)院使用的高端醫(yī)療器械中，進(jìn)口的占比過(guò)高，還是要在自主創(chuàng)新研發(fā)上面花大力氣。

有報(bào)告顯示，目前西方企業(yè)在醫(yī)療器械行業(yè)仍處于全球領(lǐng)先地位。以2020年上市百?gòu)?qiáng)公司市值計(jì)算，美國(guó)總計(jì)48家企業(yè)登入百?gòu)?qiáng)榜單，中國(guó)只有7家，排行最高的中國(guó)企業(yè)僅列第51位。從品牌認(rèn)知、市場(chǎng)份額、技術(shù)積累等角度來(lái)看，中國(guó)企業(yè)相比國(guó)際巨頭仍有較大的追趕空間。

不過(guò)近年來(lái)，隨著AI技術(shù)的興起，以及中國(guó)醫(yī)療AI企業(yè)的強(qiáng)勢(shì)發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療技術(shù)、市場(chǎng)悄然生變，AI醫(yī)療器械等部分領(lǐng)域正上演“彎道超車(chē)”。

AI醫(yī)療器械是指基于不含有患者個(gè)人信息的脫敏的“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)”，采用人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)其醫(yī)療用途的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械數(shù)據(jù)主要指醫(yī)療器械產(chǎn)生的用于醫(yī)療用途的客觀數(shù)據(jù)，如醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)生的醫(yī)學(xué)圖像數(shù)據(jù)、醫(yī)用電子設(shè)備產(chǎn)生的生理參數(shù)數(shù)據(jù)、體外診斷設(shè)備產(chǎn)生的體外診斷數(shù)據(jù)等。其中醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)占據(jù)了80%的醫(yī)療信息，是疾病篩查和診治最主要的信息來(lái)源，AI加持已成為提升效能的不二解決方案。

資料顯示，中國(guó)AI醫(yī)療器械的發(fā)展走在世界前列，中國(guó)企業(yè)在全球范圍內(nèi)取得多項(xiàng)第一。根據(jù)灼識(shí)報(bào)告，截至到2022年2月，以在全球覆蓋的治療領(lǐng)域范圍計(jì)，中國(guó)醫(yī)療AI企業(yè)數(shù)坤科技在所有人工智能醫(yī)學(xué)影像解決方案供應(yīng)商中排名第一，其“數(shù)字醫(yī)生”產(chǎn)品組合包括12款產(chǎn)品及25款候選產(chǎn)品，市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，已獲得2項(xiàng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)、11項(xiàng)NMPA第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)及4項(xiàng)MDR CE認(rèn)證。

AI“數(shù)字醫(yī)生”作為人類醫(yī)生的好幫手，能夠使診斷效率大幅提升，并提高準(zhǔn)確性及一致性，帶來(lái)更多的臨床價(jià)值。通過(guò)解放高年資醫(yī)生的精力，并將專家級(jí)診療能力向基層普及，“數(shù)字醫(yī)生”還有助于解決醫(yī)療資源緊張、分布不均衡等現(xiàn)實(shí)難題。

從美國(guó)和中國(guó)這兩個(gè)全球發(fā)展最快的市場(chǎng)來(lái)看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2021年底，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）一共批準(zhǔn)了156個(gè)醫(yī)療AI方面的軟件投入使用。而國(guó)內(nèi)NMPA批準(zhǔn)的AI類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，二類證及三類證一共達(dá)到了153個(gè)。具備實(shí)用能力的AI技術(shù)，從監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批的準(zhǔn)入數(shù)量來(lái)看，中美兩國(guó)已基本旗鼓相當(dāng)。

從技術(shù)細(xì)節(jié)來(lái)看，美國(guó)獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批通過(guò)的影像AI技術(shù)多集中在單一領(lǐng)域，而我國(guó)像數(shù)坤科技產(chǎn)品管線已經(jīng)覆蓋多領(lǐng)域多模態(tài)，原創(chuàng)研發(fā)的“數(shù)字心”“數(shù)字腦”“數(shù)字肝”均屬于全球首創(chuàng)首發(fā)的AI解決方案，并已呈現(xiàn)出平臺(tái)化趨勢(shì)。根據(jù)數(shù)坤科技招股書(shū)，其自主開(kāi)發(fā)的“數(shù)字人體”平臺(tái)具備能夠讀取醫(yī)學(xué)影像并了解人體主要器官（包括心臟、大腦、胸部、腹部及肌肉骨骼系統(tǒng)）、分析病變并智能生成結(jié)構(gòu)化的輔助診斷報(bào)告。

在醫(yī)學(xué)影像AI領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)已完全不遜于國(guó)外，甚至更為出彩。技術(shù)創(chuàng)新帶來(lái)的新格局，使得所有入場(chǎng)者處于同一起跑線。此外，中國(guó)有著全世界增速最快的、龐大的可以用于訓(xùn)練神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的脫敏影像醫(yī)療數(shù)據(jù)，以及大量的工程技術(shù)人才，也讓國(guó)內(nèi)企業(yè)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中容易獲取相對(duì)優(yōu)勢(shì)。

行業(yè)人士預(yù)測(cè)，AI技術(shù)在醫(yī)療影像上的自主創(chuàng)新、突破和積累，未來(lái)會(huì)從診斷向治療、健康管理全面復(fù)制，串聯(lián)起整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的智能革新。正如新能源車(chē)的出現(xiàn)使得國(guó)內(nèi)新興車(chē)企得以與國(guó)際巨頭同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)一樣，醫(yī)療AI的發(fā)展，也可能改寫(xiě)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)格局，縮小國(guó)內(nèi)外差距，中國(guó)醫(yī)療AI企業(yè)中有望誕生出新的行業(yè)巨頭。