新一輪醫(yī)保談判正式開啟，調整工作將于今年底前完成，力爭明年1月落地執(zhí)行。目前第二階段申報工作已完成，271個藥品通過審查。

7月30日，國家醫(yī)藥局發(fā)布《關于公示2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息的公告》，271個藥品通過初步形式審查（詳見文末附表）。

其中：

目錄外西藥和中成藥：

條件1：2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品。涉及品種160個

條件2：2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。涉及品種13個

條件4：納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。涉及品種6個

目錄內西藥和中成藥：

條件1：將于2021年12月31日協(xié)議到期，且按照協(xié)議需重新確定支付標準的獨家談判藥品。涉及品種74個

條件2：2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化且企業(yè)主動申報調整限定支付范圍的藥品 。涉及品種25個

此前（6月30日），國家醫(yī)保局發(fā)布關于公布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報指南》。方案的公布，標志著新一輪國家醫(yī)保藥品目錄調整工作正式啟動。目前，經(jīng)過三輪調整，433個藥品新增進入目錄。

同時，國家醫(yī)保局也對此次醫(yī)保目錄調整的公示工作進行了解讀。

一、通過初步形式審查是否意味著已進入國家醫(yī)保藥品目錄？

一個藥品通過了初步形式審查，并不表示其已進入醫(yī)保目錄，僅代表經(jīng)審核該藥品符合相應的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。按照《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》（簡稱《工作方案》），目錄調整包括準備、申報、評審、談判、公布結果等多個階段。形式審查僅是申報階段的一個環(huán)節(jié)，一個藥品順利通過形式審查后，后面還要經(jīng)過諸多環(huán)節(jié)，只有順利通過調整工作的所有環(huán)節(jié)，才能夠終進入國家醫(yī)保目錄。

二、對通過初步形式審查的藥品及資料進行公示的目的是什么？

公示是形式審查的必要環(huán)節(jié)，更是主動接受社會監(jiān)督、提高目錄調整工作透明度的重要舉措。自國家醫(yī)保局成立以來，我們秉持公開、公平、公正的工作方向，著力深化醫(yī)保管理制度改革，建立完善動態(tài)調整機制，持續(xù)優(yōu)化調整程序和規(guī)則，目錄調整的科學化、規(guī)范化、法制化水平顯著提升，相關工作取得明顯成效。按照《工作方案》要求，目錄調整過程中將對申報藥品從有效、安全、經(jīng)濟、創(chuàng)新、公平等方面進行評審。在申報環(huán)節(jié)，各申報主體按要求提交了評審資料，作為專家評審的重要參考。為保證相關藥品符合申報條件，相關資料真實、準確、完整，我們在企業(yè)作出承諾的基礎上，對藥品及相關信息進行公示，接受社會各界監(jiān)督。請大家理解支持公示工作，公正客觀、全面準確解讀，歡迎各方提出合理化意見建議。

三、形式審查包括哪些環(huán)節(jié)？

自施行申報制以來，國家醫(yī)保局都會根據(jù)當年的《工作方案》，明確申報條件，各申報主體依據(jù)條件自愿申報。為確保所有申報的藥品都符合條件，有必要對藥品申報資料進行形式審查。形式審查主要包括對申報資料的完整性、規(guī)范性進行審核，同時，根據(jù)工作需要和安排，我們也會就一些資料的真實性向有關方面進行核實。本次公示就是形式審查的其中一個環(huán)節(jié)。

四、2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整形式審查基本情況如何？

2021年7月1日9時至2021年7月14日17時，共收到企業(yè)申報信息501條，涉及藥品474個。經(jīng)審核，271個藥品通過初步形式審查。通過初步形式審查的目錄外藥品中，2016年以后新上市的藥品占93.02%。

五、如何看待一些目前市場價格較為昂貴的藥品通過了形式審查？

在歷次藥品目錄調整中，國家醫(yī)保局堅決貫徹黨中央、國務院決策部署，始終牢牢把握基本醫(yī)保“保基本”的功能定位，盡力而為、量力而行，確保新增進入目錄的藥品都符合“�；�本”的定位。始終將醫(yī)�；�金和廣大參保人承受能力作為開展目錄調整工作的基礎，通過準入談判大幅降低獨家藥品的價格，提升可及性，維護公平性。

一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個調整環(huán)節(jié)的資格。這類藥品終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟性等方面的嚴格評審，獨家藥品還要經(jīng)過價格談判，談判成功的才能進入目錄。

六、公示結束后，下一步還有哪些工作？

公示結束后，我們將按程序處理公示期間收到的反饋意見和建議，確定終通過形式審查的藥品范圍。同時，按照《工作方案》要求，組織開展專家評審等后續(xù)工作。