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國采中選將最高獲500萬元,支持創(chuàng)新藥、獨家品種進入省集采平臺河北出臺相關措施支持企業(yè)參與集采,對國采中選藥品給予不高于中標量銷售額的10%,單個品種不超過500萬元的轉型升級資金支持,創(chuàng)新藥和獨家藥品也可支持進入省采。 問題來了,企業(yè)為獲得資金支持,在國采中是否會報出更低的價格? 近日,河北省人民政府辦公廳印發(fā)關于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施的通知。提出30項措施,自2021年8月20日起施行,有效期1年。 其中明確:“支持企業(yè)參與集中帶量采購。對進入國家集中帶量采購中標的藥品,給予不高于中標量銷售額的10%,單個品種不超過500萬元的省級工業(yè)轉型升級專項資金支持。支持療效確切、安全的創(chuàng)新藥和獨家藥品進入河北省藥品集中采購平臺。” 這條規(guī)定看似支持企業(yè)積極參加國采,實則存在一定問題。畢竟一個藥品在集采中低價中選,很有可能連首年約定采購金額都不到500萬元,但是給予的省級工業(yè)轉型升級專項資金幾乎相當于是利潤。這不排除會有藥企不惜爭報低價以獲取高額資金支持的可能性。 而對于獨家藥品可進入省集采,也值得商榷,畢竟獨家品種不能等同于能滿足臨床需求的藥品。 河北一直走在積極響應國家政策的前列。今年3月10日,河北省下發(fā)《推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實施方案》,這是在國辦發(fā)[2021]2號文公布后的首個省級落地方案,其中還提出“對其他省已實施集中帶量采購的藥品,探索實施帶量聯(lián)動,以我省的量聯(lián)動其他省集中采購中選價格。” 可以說是比較超前的做法。而此次發(fā)布的措施中有關帶量采購這一項,在全國也算是比較少見的。 以下為措施中的重點內容: 加快創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化 (一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)。支持中成藥大品種藥品增加適應癥二次開發(fā)、循證醫(yī)學研究,擇優(yōu)列入省級科技計劃的,按規(guī)定給予省級科技專項經(jīng)費支持。對進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究的創(chuàng)新藥(不同劑型合并計算),分別給予300萬元、500萬元省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金獎勵;對進入Ⅲ期臨床試驗研究的改良型新藥,給予200萬元省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持。本事項的獨立法人企事業(yè)單位每年高累計獎勵額度2000萬元。 (二)支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化。對獲得藥品生產(chǎn)批件的創(chuàng)新藥且在省內落地的產(chǎn)業(yè)化項目,優(yōu)先納入省高技術產(chǎn)業(yè)化項目計劃,給予不超過項目固定資產(chǎn)投資30%、高不超過5000萬元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持。對獲得藥品生產(chǎn)批件的改良型新藥且在省內落地的產(chǎn)業(yè)化項目,優(yōu)先納入省高技術產(chǎn)業(yè)化項目計劃,給予不超過項目固定資產(chǎn)投資20%、高不超過2000萬元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持。 (三)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。對獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械項目,擇優(yōu)列入省級科技計劃的,按規(guī)定給予省級科技專項經(jīng)費支持;對通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,新獲得三類醫(yī)療器械注冊證且在省內落地的產(chǎn)業(yè)化項目,擇優(yōu)納入省高技術產(chǎn)業(yè)化項目計劃,給予不超過項目固定資產(chǎn)投資20%、高不超過2000萬元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持。 推動醫(yī)療裝備進入《河北省重點領域首臺(套)重大技術裝備產(chǎn)品公告目錄》,符合條件的企業(yè)產(chǎn)品投保經(jīng)中國銀保監(jiān)會備案的首臺(套)重大技術裝備綜合保險,省級財政按不高于3%的費率上限及實際投保年度保費的80%給予補貼,時間按保險期限據(jù)實核算,不超過3年。 (四)支持中藥制劑高端化。對獲得中藥4類、5類新藥證書,擁有自主知識產(chǎn)權且在省內落地的產(chǎn)業(yè)化項目,擇優(yōu)納入省高技術產(chǎn)業(yè)化項目計劃,給予不超過項目固定資產(chǎn)投資20%、高不超過1000萬元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持。 (五)培育單項冠軍企業(yè)。被評為國家制造業(yè)單項冠軍企業(yè)或單項冠軍產(chǎn)品的企業(yè),其國際國內市場占有率、企業(yè)研發(fā)經(jīng)費支出(萬元)及占主營業(yè)務收入比重、專利和主持制定標準數(shù)量、產(chǎn)品國際化情況達到評估條件的,給予200萬元省級工業(yè)轉型升級專項資金支持。 (六)推動高新技術企業(yè)發(fā)展。落實高新技術企業(yè)稅收優(yōu)惠政策,對新認定的高新技術企業(yè)每家給予10萬元的省財政專項資金支持。 (七)支持龍頭企業(yè)創(chuàng)新。對上一年度企業(yè)規(guī)模在縣域特色產(chǎn)業(yè)集群內營業(yè)收入位列前三(或已掛牌上市、擬培育上市)的龍頭企業(yè),當年購置研發(fā)、檢測、試驗等設備投入在50萬元以上的,給予實際投資額的20%,單個項目不超過200萬元省級中小企業(yè)發(fā)展專項資金支持。 鼓勵一致性評價,鼓勵企業(yè)參與集采 推動重點領域產(chǎn)品質量升級。對新通過一致性評價的化學仿制藥、生物類似藥,前3家獲得藥品生產(chǎn)批件且在本省落地的生產(chǎn)項目,優(yōu)先納入省高技術產(chǎn)業(yè)化項目計劃,給予不超過項目固定資產(chǎn)投資20%、高不超過2000萬元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持。 推動藥品國際化認證。支持企業(yè)開展藥品國際化認證,實現(xiàn)在歐美等發(fā)達國家注冊并上市銷售。對企業(yè)推動藥品國際化認證投入的研發(fā)推廣、設備儀器購置、注冊備案認證等費用,給予不超過15%、單個項目不超過100萬元的省級工業(yè)轉型升級專項資金支持。 支持企業(yè)參與集中帶量采購。對進入國家集中帶量采購中標的藥品,給予不高于中標量銷售額的10%,單個品種不超過500萬元的省級工業(yè)轉型升級專項資金支持。支持療效確切、安全的創(chuàng)新藥和獨家藥品進入河北省藥品集中采購平臺。 通知還指出,所列省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持按照“就高不就低”原則,同一獨立法人單位每年可累計獲得高不超過5000萬元資金支持。河北省之前有關規(guī)定與本通知不一致的,以本通知規(guī)定為準。 |