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最新:國(guó)采中選將最高獲500萬(wàn)元,支持創(chuàng)新藥、獨(dú)家品種進(jìn)入省集采平臺(tái)

河北出臺(tái)相關(guān)措施支持企業(yè)參與集采,對(duì)國(guó)采中選藥品給予不高于中標(biāo)量銷售額的10%,單個(gè)品種不超過500萬(wàn)元的轉(zhuǎn)型升級(jí)資金支持,創(chuàng)新藥和獨(dú)家藥品也可支持進(jìn)入省采。

問題來(lái)了,企業(yè)為獲得資金支持,在國(guó)采中是否會(huì)報(bào)出更低的價(jià)格?

近日,河北省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施的通知。提出30項(xiàng)措施,自2021820日起施行,有效期1年。

其中明確:支持企業(yè)參與集中帶量采購(gòu)。對(duì)進(jìn)入國(guó)家集中帶量采購(gòu)中標(biāo)的藥品,給予不高于中標(biāo)量銷售額的10%,單個(gè)品種不超過500萬(wàn)元的省級(jí)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)專項(xiàng)資金支持。支持療效確切、安全的創(chuàng)新藥和獨(dú)家藥品進(jìn)入河北省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)。

這條規(guī)定看似支持企業(yè)積極參加國(guó)采,實(shí)則存在一定問題。畢竟一個(gè)藥品在集采中低價(jià)中選,很有可能連首年約定采購(gòu)金額都不到500萬(wàn)元,但是給予的省級(jí)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)專項(xiàng)資金幾乎相當(dāng)于是利潤(rùn)。這不排除會(huì)有藥企不惜爭(zhēng)報(bào)低價(jià)以獲取高額資金支持的可能性。

而對(duì)于獨(dú)家藥品可進(jìn)入省集采,也值得商榷,畢竟獨(dú)家品種不能等同于能滿足臨床需求的藥品。

河北一直走在積極響應(yīng)國(guó)家政策的前列。今年310日,河北省下發(fā)《推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展實(shí)施方案》,這是在國(guó)辦發(fā)[2021]2號(hào)文公布后的首個(gè)省級(jí)落地方案,其中還提出對(duì)其他省已實(shí)施集中帶量采購(gòu)的藥品,探索實(shí)施帶量聯(lián)動(dòng),以我省的量聯(lián)動(dòng)其他省集中采購(gòu)中選價(jià)格。可以說(shuō)是比較超前的做法。而此次發(fā)布的措施中有關(guān)帶量采購(gòu)這一項(xiàng),在全國(guó)也算是比較少見的。

以下為措施中的重點(diǎn)內(nèi)容:

加快創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化

(一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)。支持中成藥大品種藥品增加適應(yīng)癥二次開發(fā)、循證醫(yī)學(xué)研究,擇優(yōu)列入省級(jí)科技計(jì)劃的,按規(guī)定給予省級(jí)科技專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持。對(duì)進(jìn)入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的創(chuàng)新藥(不同劑型合并計(jì)算),分別給予300萬(wàn)元、500萬(wàn)元省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的改良型新藥,給予200萬(wàn)元省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金支持。本事項(xiàng)的獨(dú)立法人企事業(yè)單位每年高累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)額度2000萬(wàn)元。

(二)支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化。對(duì)獲得藥品生產(chǎn)批件的創(chuàng)新藥且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,優(yōu)先納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃,給予不超過項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資30%、高不超過5000萬(wàn)元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金支持。對(duì)獲得藥品生產(chǎn)批件的改良型新藥且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,優(yōu)先納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃,給予不超過項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資20%、高不超過2000萬(wàn)元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金支持。

(三)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。對(duì)獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械項(xiàng)目,擇優(yōu)列入省級(jí)科技計(jì)劃的,按規(guī)定給予省級(jí)科技專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持;對(duì)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,新獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃,給予不超過項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資20%、高不超過2000萬(wàn)元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金支持。

推動(dòng)醫(yī)療裝備進(jìn)入《河北省重點(diǎn)領(lǐng)域首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備產(chǎn)品公告目錄》,符合條件的企業(yè)產(chǎn)品投保經(jīng)中國(guó)銀保監(jiān)會(huì)備案的首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備綜合保險(xiǎn),省級(jí)財(cái)政按不高于3%的費(fèi)率上限及實(shí)際投保年度保費(fèi)的80%給予補(bǔ)貼,時(shí)間按保險(xiǎn)期限據(jù)實(shí)核算,不超過3年。

(四)支持中藥制劑高端化。對(duì)獲得中藥4類、5類新藥證書,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃,給予不超過項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資20%、高不超過1000萬(wàn)元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金支持。

(五)培育單項(xiàng)冠軍企業(yè)。被評(píng)為國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)或單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品的企業(yè),其國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率、企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出(萬(wàn)元)及占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重、專利和主持制定標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、產(chǎn)品國(guó)際化情況達(dá)到評(píng)估條件的,給予200萬(wàn)元省級(jí)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)專項(xiàng)資金支持。

(六)推動(dòng)高新技術(shù)企業(yè)發(fā)展。落實(shí)高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠政策,對(duì)新認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)每家給予10萬(wàn)元的省財(cái)政專項(xiàng)資金支持。

(七)支持龍頭企業(yè)創(chuàng)新。對(duì)上一年度企業(yè)規(guī)模在縣域特色產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)營(yíng)業(yè)收入位列前三(或已掛牌上市、擬培育上市)的龍頭企業(yè),當(dāng)年購(gòu)置研發(fā)、檢測(cè)、試驗(yàn)等設(shè)備投入在50萬(wàn)元以上的,給予實(shí)際投資額的20%,單個(gè)項(xiàng)目不超過200萬(wàn)元省級(jí)中小企業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金支持。

鼓勵(lì)一致性評(píng)價(jià),鼓勵(lì)企業(yè)參與集采

推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)。對(duì)新通過一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)仿制藥、生物類似藥,前3家獲得藥品生產(chǎn)批件且在本省落地的生產(chǎn)項(xiàng)目,優(yōu)先納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃,給予不超過項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資20%、高不超過2000萬(wàn)元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金支持。

推動(dòng)藥品國(guó)際化認(rèn)證。支持企業(yè)開展藥品國(guó)際化認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家注冊(cè)并上市銷售。對(duì)企業(yè)推動(dòng)藥品國(guó)際化認(rèn)證投入的研發(fā)推廣、設(shè)備儀器購(gòu)置、注冊(cè)備案認(rèn)證等費(fèi)用,給予不超過15%、單個(gè)項(xiàng)目不超過100萬(wàn)元的省級(jí)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)專項(xiàng)資金支持。

支持企業(yè)參與集中帶量采購(gòu)。對(duì)進(jìn)入國(guó)家集中帶量采購(gòu)中標(biāo)的藥品,給予不高于中標(biāo)量銷售額的10%,單個(gè)品種不超過500萬(wàn)元的省級(jí)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)專項(xiàng)資金支持。支持療效確切、安全的創(chuàng)新藥和獨(dú)家藥品進(jìn)入河北省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)。

通知還指出,所列省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金支持按照就高不就低原則,同一獨(dú)立法人單位每年可累計(jì)獲得高不超過5000萬(wàn)元資金支持。河北省之前有關(guān)規(guī)定與本通知不一致的,以本通知規(guī)定為準(zhǔn)。

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