自2017年1月9日原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)文件起，兩票制已推行五年，不過(guò)這期間各省市的界定文件略有不同，隨著MAH制度的不斷推進(jìn)，兩票制界定也發(fā)生了一些變化。黑龍江省也在近日廢止以往的文件，重新公布了新的界定結(jié)果（文末附表格）

9月1日，黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于廢止“東北三省一區(qū)”公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”有關(guān)文件的通知》、《關(guān)于公布三個(gè)省份公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”第十一批界定結(jié)果的通知》。

前一個(gè)通知顯示，自2021年8月24日廢止以下兩個(gè)文件：《關(guān)于東北三省開(kāi)展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》(吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2017]69號(hào))和《關(guān)于“東北三省一區(qū)”公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”界定結(jié)果的補(bǔ)充通知》(吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2017]96號(hào))。這份紅頭文件由吉林、遼寧、黑龍江、內(nèi)蒙衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)出，也就是三省一區(qū)同步執(zhí)行。乍一看，還以為東三省一區(qū)要廢止“兩票制”呢，翻閱通知中所提到的文件可知，這次廢止的是兩票制界定有關(guān)的文件而已。其中《關(guān)于東北三省開(kāi)展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》是吉林、遼寧、黑龍江三省原衛(wèi)計(jì)委于2017年7月20日印發(fā)的文件，而《關(guān)于“東北三省一區(qū)”公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”界定結(jié)果的補(bǔ)充通知》則是2017年11月03日發(fā)布的通知，內(nèi)容均為兩票制界定結(jié)果。

此前，由國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦牽頭，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食藥監(jiān)總局等8部委聯(lián)合發(fā)布的《在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》就對(duì)兩票制的界定進(jìn)行了統(tǒng)一。

考慮到近年來(lái)藥品生產(chǎn)企業(yè)加快向科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)轉(zhuǎn)型，企業(yè)為擴(kuò)大規(guī)模、降低經(jīng)營(yíng)成本、細(xì)化專(zhuān)業(yè)分工，設(shè)立商業(yè)公司統(tǒng)一銷(xiāo)售本企業(yè)（集團(tuán)）的藥品，已成為企業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。另外，進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)廠家，只有國(guó)內(nèi)總代理。

因此，《實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國(guó)僅限1家商業(yè)公司）、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理（全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

另外，近年來(lái)一些藥品流通企業(yè)加快了兼并重組步伐，在全國(guó)布局設(shè)立子公司，加速向集團(tuán)型企業(yè)發(fā)展，提高了藥品配送集中度和配送能力。

為妥善解決好集團(tuán)型藥品流通企業(yè)落實(shí)“兩票制”問(wèn)題，順應(yīng)企業(yè)做大做強(qiáng)的需要，進(jìn)一步提高藥品配送集中度，同時(shí)也考慮到地方對(duì)集團(tuán)型企業(yè)子公司實(shí)施監(jiān)督管理的現(xiàn)實(shí)情況，《實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定藥品流通集團(tuán)型企業(yè)與全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間出于業(yè)務(wù)需要的調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。

然而，落實(shí)到各省的方案時(shí)，對(duì)于“不算一票”的界定，都各不相同。

例如：此前，重慶、云南、廣西將《實(shí)施意見(jiàn)》中“境外藥品的國(guó)內(nèi)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)”條款，擴(kuò)展為“境(內(nèi))外藥品的國(guó)內(nèi)總代理，視為生產(chǎn)企業(yè)”。而寧夏則將藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的寧夏(省級(jí))總代，也暫視為藥品生產(chǎn)企業(yè)。

不過(guò)，隨著《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》的印發(fā)，“上市許可持有人”制度的不斷推進(jìn)，兩票制界定也在與時(shí)俱進(jìn)。