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國(guó)家發(fā)布:這項(xiàng)醫(yī)療器械費(fèi)用,全國(guó)免征!會(huì)議提出,為幫助企業(yè)紓困解難,促進(jìn)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新,會(huì)議決定,在前期已對(duì)部分到期稅費(fèi)優(yōu)惠政策延期的基礎(chǔ)上,再延續(xù)執(zhí)行涉及科技、就業(yè)創(chuàng)業(yè)、醫(yī)療、教育等另外11項(xiàng)稅費(fèi)優(yōu)惠政策至2023年底。 免征符合條件的科技企業(yè)孵化器、大學(xué)科技園和眾創(chuàng)空間孵化服務(wù)增值稅,對(duì)其自用及提供給在孵對(duì)象使用的房產(chǎn)、土地免征房產(chǎn)稅和城鎮(zhèn)土地使用稅。繼續(xù)放寬初創(chuàng)科技型企業(yè)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),凡符合條件的創(chuàng)投企業(yè)和天使投資個(gè)人對(duì)其投資的,按投資額一定比例抵扣應(yīng)納稅所得額。 免征醫(yī)務(wù)人員和防疫工作者臨時(shí)性補(bǔ)助、獎(jiǎng)金及單位發(fā)給個(gè)人的預(yù)防藥品等實(shí)物的個(gè)人所得稅。免征相關(guān)防疫產(chǎn)品的藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)。 2021年3月,財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委曾聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于繼續(xù)免征相關(guān)防疫藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)的公告》,提出對(duì)進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關(guān)的防控產(chǎn)品,免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi);對(duì)進(jìn)入藥品特別審批程序、治療和預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的藥品,免征藥品注冊(cè)費(fèi)。 該公告自2021年1月1日起至2021年12月31日止執(zhí)行。按照此次國(guó)常會(huì)消息,這項(xiàng)免征政策將繼續(xù)延續(xù)。 多地降低醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)據(jù)了解,關(guān)于藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已于2015年發(fā)布《關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2015年第53號(hào))》。 提出國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé),對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)以及第三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)開展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評(píng)等注冊(cè)工作,并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。 具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下: 在國(guó)家發(fā)布指令之前,多省已逐步下調(diào)醫(yī)療器械相關(guān)注冊(cè)費(fèi)用。 2021年6月,江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于重新發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》,對(duì)進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關(guān)的疫情防控產(chǎn)品,免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi);對(duì)進(jìn)入藥品特別審批程序、治療和預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的藥品,免征藥品注冊(cè)費(fèi)。 2020年7月,浙江省藥品監(jiān)督管理局提出,2020年7月1日起,在原降低藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)30%的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大降費(fèi)力度,再降低20%藥品再注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用,免收藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)。 調(diào)整后具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:藥品再注冊(cè)費(fèi)16632元,藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)0元,醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)65730元,醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊(cè)22008元,醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)21840元(該項(xiàng)優(yōu)惠政策截止日期為2020年12月31日)。 2020年4月,山西省發(fā)改委、省財(cái)政廳聯(lián)合發(fā)布通知,境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降低30%,降低后注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:首次注冊(cè)費(fèi)每品種42315元,變更注冊(cè)費(fèi)每品種16275元,延續(xù)注冊(cè)費(fèi)每品種16275元。 同時(shí),新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間,對(duì)進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關(guān)的防控產(chǎn)品,免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)。 福建省發(fā)改委聯(lián)合財(cái)政廳下發(fā)《關(guān)于降低藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(閩發(fā)改服價(jià)函〔2021〕361號(hào)),從2021年9月20日起,再次降低藥品注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),有效期至2024年9月19日。 屬于《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)登記事項(xiàng)變更的,不收取變更注冊(cè)費(fèi);符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào))條件的小微企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)人提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申請(qǐng),免收其注冊(cè)費(fèi)。 2020年1月,陜西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布調(diào)整藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告。提出在陜西省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用全免,這是繼重慶、北京、湖北、天津之后第5個(gè)省份實(shí)施全免政策。 |