據(jù)公告了解，2021年12月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品371個，其中首次注冊192個，延續(xù)注冊179個。

值得關(guān)注的是，在首次注冊的192個產(chǎn)品中，華為再次拿到了一張醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，產(chǎn)品名稱為：提示軟件，注冊證號為：粵械注準20212211827。

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢了解，本次華為獲批的心電分析提示軟件型號為ECG-1，批準日期：2021年12月29日，有效期至2026年12月28日。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：該產(chǎn)品依舊由穿戴端軟件和手機端軟件組成，通過網(wǎng)絡(luò)交付。

適用范圍/預期用途：本軟件對華為腕部穿戴設(shè)備傳輸?shù)男碾姅?shù)據(jù)可進行記錄、存儲和顯示，用于成人竇性心律、心房顫動、早搏（室性早搏、房性早搏）的提示，該提示信息僅供參考，不直接作為臨床診斷的依據(jù)。不適用于未年滿18周歲及患有其他已知心律失常疾病的用戶。

作為國內(nèi)科技企業(yè)的代表，華為一直在醫(yī)療領(lǐng)域布局。2019年，華為變更了公司經(jīng)營范圍，新增醫(yī)療器械（第二類醫(yī)療器械）銷售等業(yè)務(wù)，正式進入醫(yī)療器械領(lǐng)域。

到2021年9月，華為就成功拿到了第一張醫(yī)療器械注冊證，隨后10月，第二款醫(yī)療器械獲批，而第三張醫(yī)療器械注冊證同樣趕在了2021年最后兩天，成功將其收入囊中。

并且，就在前幾日（12月25日），華為第一款二類醫(yī)療器械WATCH D 正式開售（腕部心電血壓記錄儀），產(chǎn)品售價2988元起。

據(jù)官方公布的信息了解，華為這款醫(yī)療器械已通過了四川大學華西醫(yī)院、301醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院及東莞市人民醫(yī)院等多家專業(yè)機構(gòu)臨床驗證，精準可信。

WATCH D 內(nèi)置ECG高性能傳感器模組，支持心電信號采集，即時生成心電圖報告。通過佩戴華為 WATCH D，用戶可在華為運動健康A(chǔ)pp中查看日度、周度、月度的血壓測量記錄，還可加入血壓管理計劃，通過健康生活打卡進行健康管理。

另外，據(jù)華為工作人員透露：“ ECG 款手表可以主動測量心電，30S出檢測結(jié)果，佩戴者可以直接將心電圖發(fā)送到國家遠程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學中心，由平臺上的三甲醫(yī)院主治醫(yī)師進行人工專業(yè)解讀，工作日最快可以1-2min之內(nèi)出反饋結(jié)果。不過，現(xiàn)在這款心電集采器還無法實現(xiàn)即時的對異常發(fā)出預警的功能。”

不過不難發(fā)現(xiàn)，本次獲批的華為心電分析提示軟件，正是用于成人竇性心律、心房顫動、早搏（室性早搏、房性早搏）的提示，或許這一功能很快就會和廣大用戶見面了。

此前，天津醫(yī)科大學總醫(yī)院心血管內(nèi)科副主任醫(yī)師徐紹鵬在接受健康時報記者采訪時表示：華為、蘋果等品牌開發(fā)的運動手環(huán)中心電圖功能是單導聯(lián)的，對普通的患者來說，手環(huán)作為日常的監(jiān)控設(shè)備，能評價病人心率的多少、快慢以及簡單的心率失常，這些功能可以滿足很多患者進行基礎(chǔ)的評估。

近年來，隨著老齡化加劇及人們慢病管理意識的提升，全球可穿戴市場正在迅速增長。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，全球可穿戴設(shè)備出貨量在2020年達到4.45億臺，同比增長32%，近年持續(xù)維持25%以上的增速；而醫(yī)療可穿戴設(shè)備市場同樣快速發(fā)展，預計2026年達到1394億美元，2018-2026年復合增長率達到24.23%。

無疑，在市場巨大需求的推動下，以蘋果、小米、華為為代表的通信設(shè)備巨頭們，正在加速布局可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場。

在華為宣布具備血壓監(jiān)測功能的智能手表的上市信息后，華米也發(fā)布了具備血壓監(jiān)測的智能手表GTR3 PRO。同樣的，OPPO廣東移動通信有限公司作為受托人，也出現(xiàn)在醫(yī)療器械獲批名單里，產(chǎn)品同樣腕部單導聯(lián)心電。

顯然，華為在醫(yī)療器械領(lǐng)域的布局，還在不斷深入，但自始至終華為在醫(yī)療領(lǐng)域最大的亮點并非是產(chǎn)品，而是技術(shù)。

縱觀全球，醫(yī)療器械行業(yè)仍以進口為主，國內(nèi)企業(yè)與外企之間的差距還很大。但伴隨著智慧醫(yī)療的發(fā)展，現(xiàn)下同樣也是國內(nèi)企業(yè)實現(xiàn)彎道超車的好時機。

華為這類科技企業(yè)的入局，無疑將會給整個醫(yī)療器械行業(yè)注入更多的活力，賦予醫(yī)療器械更多的想象力。同時，為國產(chǎn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新貢獻新的力量。

近期，華為與蘭州科近泰基新技術(shù)有限責任公司在蘭州簽署全面合作框架協(xié)議，表示共同推動碳離子治療系統(tǒng)（醫(yī)用重離子加速器）在醫(yī)療行業(yè)的研發(fā)應用。

敢于投入、敢于突破，一直都是華為的企業(yè)特色！不論是在可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場，還是與各大研究院、醫(yī)療企業(yè)的研發(fā)項目中，華為總是能給我們帶來不小的驚喜。

至于未來，華為能否給整個國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)帶來更多的驚喜，讓我們一起拭目以待！