近日，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫、工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)人周健、國家衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤、國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人李茂忠介紹深化藥品和高值集中帶量采購改革進(jìn)展情況，并答記者問。

此次國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，釋放了多個(gè)2022年耗材集采的重要信號(hào)！

一、集采提速擴(kuò)圍

推動(dòng)集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面；

省際聯(lián)盟的招采品種越來越多是主流趨勢(shì)。

提速擴(kuò)面是常態(tài)化、制度化的應(yīng)有之義，主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：

第一，品種提速。將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補(bǔ)缺進(jìn)行推進(jìn)，力爭(zhēng)每個(gè)省份開展的省級(jí)集采品種能夠達(dá)到100個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個(gè)品種。

第二，集采覆蓋領(lǐng)域的擴(kuò)面。按照“一品一策”的原則對(duì)群眾反映多、價(jià)格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，今年準(zhǔn)備在骨科脊柱類耗材進(jìn)行集中帶量采購。

第三，持續(xù)增效，擴(kuò)大老百姓的受益面。在已經(jīng)開展集采的品種，要逐步實(shí)行其他省份的跟進(jìn)協(xié)同，使覆蓋面能夠迅速擴(kuò)大到其他地區(qū)。

這些將來會(huì)不會(huì)納入到國家集采？有兩種情況：

一種情況比如說省際的局部招采探索成功，有可能其他省協(xié)同跟進(jìn)，如果是達(dá)到了選優(yōu)的目的，價(jià)格合理、臨床滿足了需要，不一定要國家組織集采了。

如果省際聯(lián)盟探索了，但是競(jìng)爭(zhēng)格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大，在探索機(jī)制成功的基礎(chǔ)上，我們推進(jìn)國家組織集采，使這種改革制度的效應(yīng)迅速受益于全國，服務(wù)于臨床。

二、推出種地方聯(lián)盟集采改革

針對(duì)近日國務(wù)院常務(wù)會(huì)議重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的骨科耗材、藥物球囊、等高值醫(yī)用耗材，國家醫(yī)保局也給出了具體時(shí)間表。

骨科耗材方面：國家醫(yī)保局去年對(duì)人工和進(jìn)行招采，去年在創(chuàng)傷類已有河南聯(lián)盟開展了招采，今年進(jìn)一步延伸到脊柱類耗材。

近日國家醫(yī)保局將跟高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進(jìn)行專題研究，廣泛聽取臨床專家和企業(yè)的意見，爭(zhēng)取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進(jìn)行開標(biāo)。

藥物球囊方面：去年國家醫(yī)保局在江蘇等一些地方開展了藥物球囊的集采，今年要擴(kuò)到全國，堵住價(jià)格虛高的空間。

種植牙方面：種植牙集采從去年初就開始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟。

國家醫(yī)保局廣泛聽取了臨床、企業(yè)和各地意見，準(zhǔn)備今年上半年力求能夠推出一個(gè)地方集采的聯(lián)盟改革。

三、不追求最低價(jià)，確保降價(jià)不降質(zhì)

集采中選高值醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全是公眾關(guān)注的焦點(diǎn)、討論的熱點(diǎn)，將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重，多措并舉，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。

在集采中選高值醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管方面：將集采中選的冠脈、人工關(guān)節(jié)等產(chǎn)品列為2021年質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查治理的重點(diǎn)，監(jiān)督企業(yè)全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)，部署對(duì)冠脈支架和人工關(guān)節(jié)等生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。

開展國家集中采購藥品的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。工信部組織中標(biāo)企業(yè)每月報(bào)送集采藥品的生產(chǎn)、銷售和庫存數(shù)據(jù)，動(dòng)態(tài)掌握生產(chǎn)的供應(yīng)情況，及時(shí)分析研判，確保中標(biāo)藥品能夠按照約定穩(wěn)定供應(yīng)。

在集采規(guī)則層面：針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則。同時(shí)，要根據(jù)市場(chǎng)供應(yīng)情況適度競(jìng)爭(zhēng)。不追求最低價(jià)，也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)。不是特別錨定國際最低價(jià)。

競(jìng)價(jià)規(guī)則上，要使各個(gè)主流產(chǎn)品和新產(chǎn)品都能夠及時(shí)進(jìn)入，有競(jìng)爭(zhēng)的一席之地，同時(shí)產(chǎn)能也有穩(wěn)定供應(yīng)。

四、集采推動(dòng)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新

集采以來醫(yī)藥行業(yè)議論最多的話題就是改革可能影響到藥企的創(chuàng)新性以及生產(chǎn)積極性。針對(duì)這個(gè)問題，陳金甫在吹風(fēng)會(huì)上做了解答。

在制度體現(xiàn)上：帶量采購、招采合一。

原來醫(yī)藥采購的時(shí)候，只有價(jià)沒有量，企業(yè)既要銷售，還要跑量，以致于企業(yè)實(shí)行帶金銷售，增加了企業(yè)成本，也確實(shí)增加了企業(yè)運(yùn)營的不確定性。只有通過帶量采購、招采的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制才能讓企業(yè)在真正的市場(chǎng)條件下競(jìng)爭(zhēng)。

在政策上：確�；乜�。

為了解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金緊張問題，醫(yī)�；�金預(yù)付30%；同時(shí)，國家也在探索，招采平臺(tái)上跟藥品配送企業(yè)和藥品供應(yīng)企業(yè)直接結(jié)算，讓平臺(tái)服務(wù)于企業(yè)，減少運(yùn)營成本。

此外，集采以來，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用，從6%、10%上升到20%。一方面頭部企業(yè)可以做仿制，另一方面頭部企業(yè)要轉(zhuǎn)向做創(chuàng)新。

對(duì)于部分企業(yè)來說，運(yùn)用這種市場(chǎng)規(guī)則，能實(shí)現(xiàn)成本有效控制和優(yōu)化以及質(zhì)量創(chuàng)新，而對(duì)于不能適應(yīng)這種改革的企業(yè)，則會(huì)優(yōu)勝劣汰。

合壹匯醫(yī)療觀點(diǎn)

“集采無禁區(qū)”。目前，我國高值耗材集采已經(jīng)邁入第四個(gè)年頭。在帶量采購的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制下，以往的市場(chǎng)規(guī)則已經(jīng)被打破，企業(yè)需直接進(jìn)行面對(duì)面的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)變得更加殘酷，對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來說，如何適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境、找到新的生存法則，是現(xiàn)階段首要考慮的問題。