2021年5月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品檢查管理辦法（試行）》，GMP/GSP標準 行政許可，門檻提高了，針對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的飛檢頻率與力度也在不斷增加，“上市許可人”主體責(zé)任在逐步強化，可見國家對于藥品監(jiān)管的決心。監(jiān)管從嚴的核心在于督促藥企建立對自身質(zhì)量負責(zé)的態(tài)度和意識，有效的監(jiān)管與企業(yè)的自覺缺一不可，但二者如何相互配合提升藥品質(zhì)量，仍然任重道遠。

近年來，在國際形式風(fēng)波頻起、內(nèi)卷不斷、CDE抗腫瘤新政落地等因素下，可謂內(nèi)憂外患、風(fēng)雨交加，對于陣痛期的創(chuàng)新藥企而言，似乎國際化才是希望的彼岸。時間窗口稍縱即逝，創(chuàng)新藥的長期增長更需魄力與毅力�！百|(zhì)量是企業(yè)的生命”，藥品質(zhì)量水平的高低決定了其在臨床上的表現(xiàn)。2022是創(chuàng)新藥國際化元年，當創(chuàng)新出海成為醫(yī)藥最強音，質(zhì)量人與藥政注冊人更需修煉內(nèi)功以應(yīng)對挑戰(zhàn)。

在此背景下，本土藥企如何在堅守藥品質(zhì)量標準的前提下，出征海外，是本次大會重點聚焦的話題。由佰傲谷發(fā)起主辦的2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會將于5月13-14日在京隆重召開！本次特設(shè)四大平行論壇，召集1000 行業(yè)同仁、70 權(quán)威大咖與會，共同探索研討，堅守國內(nèi)企業(yè)藥品質(zhì)量高地、提升質(zhì)量管理水平，與國際規(guī)范同行。

大會信息

大會名稱丨第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會

大會主題丨堅守質(zhì)量高地 · 劍指國際化

主辦單位丨佰傲谷BioValley

參會對象

參會報名

掃碼即刻報名  標準通票僅259元/人

QbD溫馨提示：

觀摩門票免費搶：僅限藥企、監(jiān)管機構(gòu)、科研院校等機構(gòu)（需審核）

團購優(yōu)惠：早鳥優(yōu)惠限時放送中，三人及以上更享9折團購優(yōu)惠

論壇三參會代表僅限200位，售完即止，門票權(quán)益包含：包含大會所有論壇的門票 兩天超豪華自助午餐 2022生物制藥精選匯編本一本 前排預(yù)留席位

1. 大會觀摩門票   免費

此通道僅為藥企、監(jiān)管機構(gòu)、科研院校填寫，不提供大會期間餐飲服務(wù)

報名成功后經(jīng)組委會審核后視為報名成功

2. 標準通票（不包含論壇三：全球藥品政策法規(guī)專場） 價格：259元/人

包含兩天會議入場門票（論壇一、二、四）

兩天豪華商務(wù)午餐 會議茶歇

會議資料 嘉賓授權(quán)ppt

前排預(yù)留坐席

三人及以上享9折團購優(yōu)惠，4月15日以后注冊費用為299元/人

3. 超值尊享通票（包含2022生物制藥小編精選匯編本一本）-不包含論壇三：全球藥品政策法規(guī)專場  價格：359元/人

包含兩天會議入場門票（論壇一、二、四）

兩天豪華商務(wù)午餐 會議茶歇

會議資料 嘉賓授權(quán)ppt

2022生物制藥小編精選匯編一本（市場價：168元/本）

前排預(yù)留坐席

三人及以上享9折團購優(yōu)惠，4月15日以后注冊費為399元/人

4. 論壇三：全球藥品政策法規(guī)論壇門票-包含大會所有論壇  價格：1600元/人

包含兩天會議所有論壇入場門票

兩天超豪華自助午餐 會議茶歇

會議資料 嘉賓授權(quán)ppt

2022生物制藥小編精選匯編本一本（市場價：168元/本）

前排預(yù)留席位

團購優(yōu)惠：3人及以上報名，注冊費1400元/人，6人及以上，注冊費1200元/人（4月16日前有效）

注意：該論壇參會代表僅限200位，售完即止！

大會精彩看點不容錯過

嘉賓陣容

百花齊放 · 百家爭鳴

首批確認嘉賓陣容搶鮮看NEW!  NEW!!  NEW!!!

? 于   雷  中檢院生物制品檢定所重組藥物室

? 霍   艷  原中檢院一般毒理室主任 

? 楊   煥  北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院  臨床研究中心主任

? 李永紅  可瑞生物首席質(zhì)量官，原中檢院生物制品檢定所重組藥物室

? 王江華  可瑞生物  CSO

? 張伯彥  北京天廣實  副總經(jīng)理兼首席科學(xué)家

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