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劍指醫(yī)療腐敗 檢測試劑集采開始！行業(yè)龍頭轉(zhuǎn)型遇考驗 醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 作為疫情下的“明星”產(chǎn)品，新冠核酸檢測試劑自2020年以來，已經(jīng)在各省開展了多輪次集中集采，價格已達谷底。 8月27日，《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價結(jié)果》發(fā)布，邁瑞醫(yī)療等12家公司的產(chǎn)品納入集采；羅氏、貝克曼庫爾特、安圖生物等最終未參與，透景生命落選。 截至發(fā)稿，各家的談判價格官方尚未公布。據(jù)申萬宏源研究報告，此次安徽體外診斷集采結(jié)果，對于國產(chǎn)企業(yè)的渠道利潤影響較小，但壓縮了進口品牌更多的利潤空間。 此次安徽體外診斷集采的特殊之處在于，是由安徽省紀委監(jiān)委的推動，旨在打擊醫(yī)療領(lǐng)域腐敗，并起到器械降價的作用。 緣何安徽集采會以?雷霆之力?向體外診斷行業(yè)開刀？清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心執(zhí)行副主任、九州通醫(yī)藥集團營銷總顧問（原業(yè)務(wù)總裁）耿鴻武對健康界表示，醫(yī)療領(lǐng)域的腐敗、高價回扣對行業(yè)的毒害，是主要原因。 ?一部分企業(yè)大肆搞商業(yè)賄賂，腐蝕我們的醫(yī)護人員，讓我們知名的專家進了監(jiān)獄！?據(jù)網(wǎng)上流傳的7月14日召開的安徽省臨床檢驗試劑企業(yè)專項帶量采購吹風(fēng)會會議記錄，安徽省醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人在吹風(fēng)會上說。 在某行業(yè)協(xié)會資深專家張月瓃看來，在以往醫(yī)院對耗材、物資、試劑等物品的管理還比較粗放，都是醫(yī)院自己進行管理，手動記錄等等，這在一定程度上也耗費了醫(yī)護人員診療的時間，同時也容易在醫(yī)生與企業(yè)間產(chǎn)生灰色收入。 近期，裁決文書網(wǎng)披露了阿壩州人民醫(yī)院原檢驗科科長兼血液科副主任羅某雷受賄一案。 2009年至2018年任職期間，羅某雷在試劑采購等方面利用職務(wù)之便，為他人謀取利益，先后收受他人現(xiàn)金120.8萬元、大眾牌寶來轎車一輛。 據(jù)12309中國檢查網(wǎng)披露，黑龍江省肇東市某醫(yī)院王某甲自2008年3月至案發(fā)時承擔(dān)該醫(yī)院檢驗所用體外診斷試劑的考查、評價、建議、申報等職責(zé)，利用職務(wù)之便收受賄賂14萬元。 2019年5月，曾任柳州市工人醫(yī)院工會主席、院長助理、醫(yī)技系統(tǒng)主任、醫(yī)學(xué)檢驗科主任等職務(wù)的戴盛明被公訴機關(guān)指控，受賄行為總共有5項，涉及5家醫(yī)藥公司，共計非法收受他人給予的現(xiàn)金968萬元。 …… 這一起起醫(yī)院管理者的涉賄案例，說明體外診斷行業(yè)的腐敗令人發(fā)指。 由此不難理解，為何此次安徽省的帶量采購是由安徽省紀委和安徽省監(jiān)委落實推動。 體外診斷集采 安徽打頭炮 全國醫(yī)改看安徽。 參加此次安徽省臨床檢驗試劑企業(yè)專項帶量采購吹風(fēng)會的有羅氏、貝克曼庫爾特、雅培、西門子、邁瑞、長光華醫(yī)、基蛋、索林、萬孚、安圖、新產(chǎn)業(yè)、希森美康、奧森多等17家公司，體外診斷試劑領(lǐng)域的?大佬?都出現(xiàn)了。 ?不要以為自己了不起，少你一家沒有問題。? ?對于耗材集中采購，談不成的，或者不愿意談的，處理都重，紀委同意的，也是紀委指示的。? 根據(jù)會議記錄，上述言論來自安徽省醫(yī)保局價格和招標采購處負責(zé)人。 上述會議內(nèi)容，似乎是在為后續(xù)的帶量采購做好鋪墊，官方對于不參與或是談判議價不成功的企業(yè)，提前打好?預(yù)防針?。 8月19日，靴子落地，體外診斷集采率先在安徽拉開大幕，范圍涵蓋安徽全省公立醫(yī)院，產(chǎn)品直指?當(dāng)紅炸子雞?化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域產(chǎn)品。 新冠疫情以來，體外診斷（IVD）市場規(guī)模已達千億，目前在整個A股市場，新冠核酸檢測概念股市值達到1.1萬億元以上。 不出所料，政策一出，資本市場上的體外診斷概念股，一眼望去一片綠油油：8月20日，有?醫(yī)療器械界茅臺?之稱的邁瑞醫(yī)療跌掉17.05%，近期略有回升，截止9月3日15時收盤，達到331.20元/每股；8月20日當(dāng)天，不少體外診斷（IVD）企業(yè)股價狂跌，萬孚生物（300482.SZ）、新產(chǎn)業(yè)（300832.SZ）、透景生命（300642.SZ）、浩歐博（688656.SH）、安圖生物（603658.SH）這五家企業(yè)股價跌幅均在10%或以上，這讓股民們大呼：又是?無效上班?。 姿態(tài)空前強勢 8月25日，安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑集中帶量采購談判于合肥正式開標。據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》報道顯示，議價談判分為A、B兩組。 A組：新產(chǎn)業(yè)、雅培、西門子、長光華醫(yī)、邁瑞、透景，以腫瘤標志物為主。 B組：邁瑞、雅培、索靈、新產(chǎn)業(yè)、西門子、萬孚、微點、基蛋、奧森多、明德、博陽，以心肌標志物和PCT為主。 歷時9天速戰(zhàn)速決，8月27日，議價結(jié)果公布：共約談17家，參加13家，中選12家，透景生命落選。 從中選結(jié)果來看，本次中選12家投標企業(yè)。投標項目數(shù)量最多的為雅培，共中選19項，隨后是新產(chǎn)業(yè)14項、邁瑞14項、西門子12項、索靈和博陽同為5項、萬孚和基蛋同為2項，而長光華醫(yī)、明德、微點、奧森多中選1項。 出乎意料的是：梅里埃、羅氏診斷、安圖生物等企業(yè)沒有參與。 有?國產(chǎn)發(fā)光三巨頭?之一之稱的安圖生物，主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、制造、整合及服務(wù)。其2021年年中報顯示，1-6月實現(xiàn)營業(yè)收入16.78億元，試劑類產(chǎn)品收入占比總營82.1%，在上游供應(yīng)鏈的核心自產(chǎn)能力方面，安圖生物更顯不足，所以其在海外市場份額也不高。如此情況之下，安圖生物沒有參加此次的集采，備受外界關(guān)注。 在安徽體外診斷集采公告正式發(fā)布后，有投資者在投資互動平臺詢問，安圖生物體外診斷列入集采，會對公司的經(jīng)營有多大程度的影響，公司是否有針對性的措施？ 安圖生物回復(fù)稱，目前尚無省份正式實行類似藥品行業(yè)的集采，故無法預(yù)估對公司的影響；就安徽省出臺的相關(guān)集中帶量采購文件，公司在密切關(guān)注中；后續(xù)公司將根據(jù)相關(guān)集采政策進展情況，采取相關(guān)應(yīng)對措施。 來自安圖生物2021H1中報電話會記錄顯示，安圖生物認為，本次安徽體外診斷集采推行由紀委主導(dǎo)，初衷是希望在不降低產(chǎn)品品質(zhì)情況下，價格有所下降。但如果強行推進，可能會有負面影響，這違背了主導(dǎo)機構(gòu)的初衷。 安圖生物認為，行業(yè)本身存在定價不一致性，西門子部分產(chǎn)品價格和安圖接近，而羅氏、雅培產(chǎn)品的價格高出很多，如果按28%～30%價格界定，進口品牌會出問題。 據(jù)體外診斷網(wǎng)早前報道，此次議價談判實行進口、國產(chǎn)試劑被分開定價，進口品牌的入圍限價是按目前收費的28%～30%，國產(chǎn)的入圍限價是按照目前收費的20%～25%。 有相關(guān)網(wǎng)友在股票咨詢平臺表示，這種定價方式將致國產(chǎn)品牌于不利地位，明顯違背市場公平競爭的原則。如果國產(chǎn)品牌最終以目前收費20%的價格入圍，進口品牌以目前收費的28%價格入圍，那么進口品牌的價格至少比國產(chǎn)品牌的價格要高出40%。 同時，國產(chǎn)品牌在不同省份的價格體系差別也較大。進口試劑入圍限價按目前價格的28%～30%，能夠達到這一價格空間的只有西門子，羅氏和雅培還做不到。行業(yè)需要商存在，沒有代理商從中運作，市場不可能一直維系下去。 在行業(yè)人士看來，強制落地會有一些弊端，可能會有一些企業(yè)選擇放棄。另一方面，也會影響全國銷售價格體系。 從8月19日發(fā)布的《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》規(guī)則來看，由于談判成功產(chǎn)品企業(yè)或相應(yīng)總代理可享受上年80%的保底采購量，且未納入談判議價范圍的同類產(chǎn)品仍需聯(lián)動降價。 浙商證券表示，此規(guī)則預(yù)計會讓各廠商中標意愿強烈。在類似于此前冠脈支架集采中?不中標，無市場?的囚徒博弈形勢下，談判價降幅或?qū)⑤^大。國產(chǎn)商家在價格上的優(yōu)勢可以通過被納入集采、擠占國外廠商的市場份額來加強，加速國產(chǎn)品牌發(fā)展。 在資深專家張月瓃看來，外企的產(chǎn)品本身利潤就比較大，國內(nèi)高端產(chǎn)品占比還是非常小的，包括羅氏、雅培、貝克曼庫爾特、西門子四大家市場占比在80%左右。 ?國產(chǎn)企業(yè)以價換量占領(lǐng)市場是趨勢，所以目前外資企業(yè)也在積極擁抱中國市場。?張月瓃坦言，行業(yè)目前的情況還是高端產(chǎn)品依賴外企，國產(chǎn)的科技水平還很不足。但進口替代是戰(zhàn)略方向，不能被外企卡脖子。 ?以價換量擠占國外廠商的市場份額也不一定，看起來是這樣，但試劑行業(yè)有個關(guān)鍵是決定試劑，具有?一對一?特點，不可混用，不是簡單的數(shù)字問題。?陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才向健康界表示。 在耿鴻武看來，體外診斷領(lǐng)域集采的集采和藥品不一樣，試劑需要通過儀器設(shè)備來使用，以服務(wù)項目收費為主導(dǎo)。 診斷試劑大多需要配套企業(yè)自產(chǎn)的系統(tǒng)使用，賣試劑、送儀器是這一行業(yè)普遍采取的銷售策略。儀器不花錢，而通過后續(xù)試劑的消耗，來攤平儀器成本。檢驗科很多試劑還都是封閉試劑，只跟自家的儀器匹配。 但早在7月14日的企業(yè)吹風(fēng)會上，安徽省醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人就已撂下?狠話?：?不要以為你們的試劑是封閉試劑，你們就不參與談判，紀委說的很清楚，不降價就換機器，沒有什么專機專用，換機子！機子錢醫(yī)院出。? 從此次中選結(jié)果也可看出，12家中選企業(yè)中只有雅培、西門子兩家外企。張月瓃對健康界表示，管中窺豹，聯(lián)采辦、企業(yè)雙方也是做了讓步的，真換機器，政府也?肉疼?。 對于此次未參加、未中選的企業(yè)，又會有什么后果呢？安徽省醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人所言頗有警告意味： ?談判不成功的產(chǎn)品不是進入備案目錄，而是全部進入預(yù)警目錄。? ?醫(yī)療機構(gòu)使用的話該產(chǎn)品就會有記錄、閃紅光，月月統(tǒng)計，季季通告，其結(jié)果就是讓你賣不動。? ?還有不愿意來談的企業(yè)，不想談判就是不想干了。不想干，就把你企業(yè)下所有產(chǎn)品全部下架。? 《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》也明確說明，對于已列入談判議價范圍的產(chǎn)品，如企業(yè)不參加談判議價或談判不成功，原在集中交易目錄內(nèi)的，納入備案交易目錄，并進行重點監(jiān)測。而納入備案目錄的產(chǎn)品總采購占比或不得超過10%。 如何轉(zhuǎn)型 隨著集采步入體外診斷常態(tài)化業(yè)務(wù)，多位業(yè)內(nèi)人士在接受健康界表示，體外診斷試劑大概率在今后也會被納入到國家集中帶量采購當(dāng)中。 徐毓才認為，從現(xiàn)在的大趨勢看，體外診斷國家集采實際推動過程中可能問題也比較多，耗材涉及的范圍非常廣，但是從國家推動的速度和力度看，估計未來很可能要走到國家集采中去。 ?國家政策總是先試驗田，然后再不斷推開，包括股價先跌后來企穩(wěn)，業(yè)內(nèi)的反應(yīng)都是先恐慌，然后再接受政策。?張月瓃認為，體外診斷全國的集采在目前的效果看來，后期可能會有全國鋪開的趨勢。按目前的結(jié)果來看，是一個比較向好的情況。 張月瓃同時認為，此次安徽體外診斷集采比較利于企業(yè)整合，?相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極擁抱政策，自身實力較弱的企業(yè)，可考慮成為有實力企業(yè)的子公司或轉(zhuǎn)為配送企業(yè)，要在目前大環(huán)境下找對自己的定位。? 在帶量采購之后，很多二級三級代理商一定程度上就會轉(zhuǎn)型變?yōu)榕渌蜕獭?/div> 值得注意的是，近年來隨著帶量采購、兩票制、零加成等新醫(yī)改政策不斷向縱深發(fā)展，?成本為王?的時代已經(jīng)到來，通過此次安徽體外診斷集采也可以看出，政府在加速推動醫(yī)療器械領(lǐng)域降價和控費目標的達成。（應(yīng)采訪對象要求，張月瓃為化名） |
