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百億收購案背后：一支瘦臉針攪動醫(yī)美江湖 一支瘦臉針，百億新賽道，有人布局已久，有人奮起直追，還有人站在賽道入口虎視眈眈。 近日，圍繞著肉毒素（瘦臉針）之爭，康橋資本擬1.7萬億韓元（約合人民幣94.3億元）參與收購Hugel 46.9%的股權，也再次將四環(huán)醫(yī)藥與康橋資本的訴訟事件拉回大眾視野。 隨著四環(huán)醫(yī)藥與康橋資本的訴訟案發(fā)酵，國內(nèi)越來越多的媒體開始關注此事并對案件背后的情況進行深入挖掘，韓國市場對于康橋資本是否擁有收購資格的質(zhì)疑也甚囂塵上。 目前，由于韓國國內(nèi)輿論及韓國政府行政審批的關系，該筆收購案仍充滿變數(shù)，這背后反映出資本市場對國內(nèi)肉毒素市場的爭奪已逐漸進入白熱化階段。 四環(huán)醫(yī)藥 八年磨劍，一朝破局 肉毒素又名肉毒毒素或肉毒桿菌內(nèi)毒素，是肉毒桿菌在生長繁殖過程中生成的細菌外毒素，可通過阻斷神經(jīng)沖動或麻痹肌肉來起到除皺瘦臉的效果，是當前最受歡迎的輕醫(yī)美項目之一。 2019 年中國正規(guī)肉毒素市場規(guī)模達 36 億元，2015-2019 年復合增速超 30%。然而，我國正規(guī)肉毒素銷售規(guī)模僅約為美國的1/6，肉毒素消費規(guī)模仍有較大提升空間。有機構預測，2020-2024年，國內(nèi)合規(guī)肉毒素市場規(guī)模將繼續(xù)保持年均17.5%的高速增長，2024年市場規(guī)模將接近100億元。 而早在2014年，四環(huán)醫(yī)藥就極具先見之明地早早布局肉毒素管線，與韓國生物制藥公司Hugel簽署獨家分銷協(xié)議，共同開發(fā)肉毒素產(chǎn)品（樂提葆），此后的7年時間，四環(huán)醫(yī)藥為該產(chǎn)品的臨床、注冊和申請審批耗費了大量的人力物力。 2017年，樂提葆在中國內(nèi)地開展第三期臨床研究；2020年10月，樂提葆成為國內(nèi)第四個獲批上市的A型肉毒毒素，并于次年2月正式銷售。 由于樂提葆肉毒素具備高純度（99.5%的900kDa有效蛋白質(zhì)）、高效果（與已獲批上市并代表肉毒素最高水準的保妥適擁有同等效果）和高品質(zhì)（出品具備均一、穩(wěn)定效價）的“三高效果”，樂提葆一經(jīng)正式銷售便迅速放量。 在2021年2月至6月短短四個月內(nèi)，樂提葆銷量超過20萬瓶，收入達到2.58億元，為四環(huán)醫(yī)藥帶來豐厚的現(xiàn)金流回報。公司的股價也從年初的0.774港元/股，飆升至最高3.934港元/股，暴漲3.16倍。 此后，康橋截胡Hugel股權收購案一度給市場帶來?四環(huán)醫(yī)藥樂提葆肉毒素代理權恐將被收回?的擔憂，四環(huán)醫(yī)藥股價也一路下跌至1.46港元/股。但根據(jù)四環(huán)醫(yī)藥與Hugel簽訂的協(xié)議，四環(huán)醫(yī)藥擁有樂提葆肉毒素5年的獨家代理權，不受Hugel控股權變更的影響。 四環(huán)醫(yī)藥是一家以心腦血管藥物起家，藥物板塊涵蓋心腦血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、新陳代謝、及抗感染等領域，并在創(chuàng)新藥方面頗有建樹的醫(yī)藥公司。對于肉毒素市場的長遠布局，讓這家醫(yī)藥公司迅速成長為醫(yī)美市場里的重量級玩家。 除了樂提葆肉毒素，在醫(yī)美布局方面，四環(huán)醫(yī)藥采用“自研 代理”的創(chuàng)新模式，讓醫(yī)美業(yè)務成為四環(huán)醫(yī)藥業(yè)績的新增長點。 未來三年內(nèi)，四環(huán)醫(yī)藥還有多款醫(yī)美新品有望上市。自研產(chǎn)品中，童顏水凝已于9月正式獲批，童顏針、少女針等重磅產(chǎn)品也將于三年內(nèi)遞交上市申請。代理方面，公司代理的韓國Hugel玻尿酸產(chǎn)品預計將于2021年底在國內(nèi)獲批上市，獨家代理的韓國東方可吸收縫線產(chǎn)品也將在年底前開始銷售。 四環(huán)醫(yī)藥高調(diào)進軍醫(yī)美市場，成功打破國內(nèi)肉毒素市場格局，一場圍繞肉毒素的大戰(zhàn)已然打響。 肉毒素市場 從二分天下到四強爭霸 作為一種毒麻類，肉毒素在我國的審批流程十分嚴格，從研發(fā)獲批到臨床三期試驗，平均周期在8-10年；就算直接引入海外認證產(chǎn)品，從臨床試驗到獲批也至少需要5-6年的審批流程。 因此，在 2020 年下半年以前，國內(nèi)市場上獲CFDA批準的肉毒素產(chǎn)品僅有兩家，分別是蘭州生物的衡力和美國艾爾建的保妥適。 弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2019年我國醫(yī)美肉毒素市場，按銷量看，衡力、保妥適占比分別為74.3%、25.7%；按銷售金額看，衡力、保妥適占比分別為44.4%、55.6%。 2019年中國醫(yī)美肉毒素市場競爭格局 �。ò翠N量占比）  ◆保妥適 保妥適是世界上第一款肉毒素產(chǎn)品，也是肉毒素市場的領導者，2009年被CFDA批準用于美容，進入中國市場。在市場上的主要優(yōu)勢在于彌散范圍小，安全穩(wěn)定，主要被用在除皺抗衰領域，針對的是對價格不敏感的人群。 ◆衡力 衡力是我國唯一一款合法的國產(chǎn)注射用肉毒素，于1993年在中國獲批用作新藥，2012年才被批準用于整形美容。衡力在市場上的主要優(yōu)勢在于價格，由于衡力彌散度相對較高，主要被用于瘦臉、瘦肩、瘦小腿等肌肉面積相對較大的醫(yī)美領域，相比保妥適性價比更高。 2020年下半年，法國益普生（IPSEN）的吉適和韓國 Hugel的樂提葆先后獲 NMPA 批準上市，至此我國獲批肉毒素產(chǎn)品增加至四個，肉毒素市場二分天下的競爭格局被打破。 ◆吉適 吉適對比其他肉毒素產(chǎn)品，最顯著的優(yōu)點和特征在于見效時間短，僅需1-2天便可見效，但由于品牌認知上打造的效果不如保妥適，因此價格偏低，并期望以價格優(yōu)勢爭奪保妥適的市場份額。 ◆樂提葆 樂提葆是韓國市占率第一的肉毒素產(chǎn)品，市場定位為更剛需的瘦臉需求，此前在我國水貨市場已打造出一定的品牌口碑，兼顧品質(zhì)和價格，目標是以高性價比的優(yōu)勢搶占衡力的市場份額。 綜上所述，剛進入市場的樂提葆、吉適一定會盡快搶奪保妥適、衡力的市場，但目前國內(nèi)肉毒素市場還是一片藍海，四款產(chǎn)品目標定位各有不同，競爭尚不激烈。 鑒于肉毒素產(chǎn)品嚴格的審批程序，除以上四款產(chǎn)品以外，其他肉毒素產(chǎn)品從研發(fā)到上市至少也需要3年時間，現(xiàn)有的四家肉毒素產(chǎn)品具有很強的時間窗口優(yōu)勢。四環(huán)的目標正是要在這3年時間內(nèi)讓樂提葆搶占30%以上的市場份額，并借此成為中國肉毒素行業(yè)的龍頭。 后發(fā)者 一場注定白熱化的廝殺 除了四環(huán)醫(yī)藥，A股醫(yī)美“三劍客”愛美客、華東醫(yī)藥、華熙生物等上市公司，也早就對肉毒素這塊蛋糕虎視眈眈。 為縮短上市進程，國內(nèi)各大廠家均通過國外已上市產(chǎn)品的方式進軍肉毒素產(chǎn)品市場。 ◆2020年8月，華東醫(yī)藥與韓國上市公司Jetema簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，引進其A型肉毒素產(chǎn)品，華東醫(yī)藥將獲得韓國Jetema公司的A型肉毒素產(chǎn)品在中國的獨家代理權。目前，韓國Jetema公司肉毒素在國內(nèi)的臨床注冊工作正在有序推進中，預計將于2024年獲批。 ◆A股醫(yī)美“三劍客”之一的愛美客選擇代理韓國公司Huons Bio的Hutox（橙毒），目前該肉毒素產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床三期，預計將于2023年提交NDA。此外，愛美客還通過增資和收購，持有Huons Bio公司25.4%的股權。 ◆玻尿酸龍頭華熙生物則起步更早，其于2015年7月與韓國上市公司 MedytoxInc. 在香港成立合資公司華熙美得妥股份有限公司（Medybloom），主要開展肉毒素在中國的產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗及產(chǎn)品注冊。 國內(nèi)正在審批的肉毒素產(chǎn)品進度表  除此之外，還有精鼎醫(yī)藥代理的德國Xeomin（西馬）、韓國大熊制藥的Nabota，復星醫(yī)藥代理的美國Revance公司肉毒素RT002均已在臨床申請或上市審批階段。 預計未來3-5年，國內(nèi)肉毒素產(chǎn)品將成倍增加，而各大醫(yī)美巨頭的加入，將徹底改變目前的競爭格局，對肉毒素市場的爭奪也將更趨白熱化。然而，這對于消費者而言或許是好事，產(chǎn)品選擇更多，價格也更便宜。 小結 康橋資本對韓國Hugel公司的收購成功與否尚未可知，且無論Hugel被誰收購，四環(huán)醫(yī)藥都擁有樂提葆肉毒素5年的獨家代理權。而三年內(nèi)，國內(nèi)肉毒素產(chǎn)品市場仍是增量市場，處于難得的空窗期，四環(huán)醫(yī)藥代理的樂提葆大概率能占據(jù)大量市場份額，為四環(huán)醫(yī)藥貢獻一定的收入和業(yè)績增長。 毫無疑問，五年后的肉毒素市場將涌現(xiàn)出更多新產(chǎn)品獲批上市，競爭也必然加劇，屆時四環(huán)醫(yī)藥在肉毒素市場乃至整個醫(yī)美市場的地位如何將持續(xù)關注。 |
