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“港澳藥械通”第二批目錄發(fā)布！新增6個(gè)重磅藥品 2月18日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)訊，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了第二批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。本次發(fā)布的藥品6個(gè)，11個(gè)品規(guī)；醫(yī)療器械是一款細(xì)胞分選/處理系統(tǒng)。 1、第二批涉及的6個(gè)藥品11個(gè)品規(guī) 阿培利司薄膜包衣片（3個(gè)品規(guī)）、厄達(dá)替尼片（3個(gè)品規(guī)）、布地奈德緩釋膠囊、注射用羥鈷胺素、布西珠單抗、卡馬替尼（2個(gè)品規(guī)）。  2、首批藥品汲及7個(gè)藥品11個(gè)品規(guī) 2021年8月27日，首批發(fā)布的，涉及7個(gè)藥品11個(gè)品規(guī)：羅氟司特片、恩曲替尼膠囊（2個(gè)品規(guī)）、勞拉替尼片（2個(gè)品規(guī)）、維泊妥組單抗注射液、氨己烯酸薄膜衣片、貝那利珠單抗預(yù)充式注射器注射液、卡博替尼薄膜衣片（3個(gè)品規(guī)）。 3、第二批  4、首批醫(yī)療器械 磁力可控延長(zhǎng)鈦棒（4個(gè)型號(hào)、規(guī)格）、手動(dòng)延伸器、牽引桿電磁牽引器、標(biāo)點(diǎn)-內(nèi)窺鏡染色標(biāo)記墨水。 5、 港澳藥械實(shí)行目錄 《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》指出，對(duì)進(jìn)口的急需藥械實(shí)行目錄管理，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整、及時(shí)公布。急需藥械應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)進(jìn)口使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于特定醫(yī)療目的。 當(dāng)然這些藥品和醫(yī)療器械是有申請(qǐng)條件的，根據(jù)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》，臨床急需進(jìn)口港澳藥品是指粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需、已在港澳上市的，且不屬于麻醉藥品、精神藥品、興奮劑目錄中的蛋白同化制劑和肽類激素等實(shí)施進(jìn)口準(zhǔn)許證管理的藥品；臨床急需進(jìn)口港澳醫(yī)療器械是指港澳公立已使用、屬于臨床急需、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。 |
