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創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示 “依據(jù)國.家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國.家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。 1.產(chǎn)品名稱:磁共振 申 請 人:鑫高益股份有限公司 2.產(chǎn)品名稱:下消化道息肉電子圖像輔助診斷軟件 申 請 人:武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司 公示時間:2021年1月26日至2021年2月8日公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。 聯(lián) 系 人:李文霞電話:010-86452913 電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn 地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓 國.家藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 2021年1月26日” 來源:CMDE 編輯:小黃 |