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當?shù)貢r間6月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了渤健(Biogen)和衛(wèi)材共同開發(fā)的阿爾茨海默氏癥治療藥物aducanumab。消息稱，這是自2003年以來，F(xiàn)DA批準的**阿爾茲海默癥新藥，也是**能阻止疾病進展的藥物。

渤健官網(wǎng)截圖

據(jù)八點健聞報道，這一新藥獲得FDA的有條件批準有里程碑上的意義，但也是FDA史上**具爭議的決定之一�？茖W界對于新藥Aduhelm的爭議主要集中在三點，一是渤健臨床試驗數(shù)據(jù)的不連續(xù)性和不充分性；二是渤健后期與FDA展開的密切合作，讓人質(zhì)疑其結(jié)果的公平性；三是新藥的潛在副作用令醫(yī)生們擔憂。

梅奧診所(Mayo Clinic)的阿爾茨海默病專家Ronald Petersen表示，這對阿爾茨海默癥患者來說是個好消息，但他也指出，Aducanumab只能減緩發(fā)病過程，并不能**阿爾茨海默癥。

渤健宣布該藥物的標價為每年56000美元。據(jù)了解，獲批消息傳出后，渤健股價一度暴漲近60%，觸發(fā)兩次熔斷，渤健**終收漲38.34%，市值增加了160億美元，而另一阿爾茲海默癥研發(fā)藥企禮來收漲10.15%。

據(jù)悉，阿爾茲海默癥新藥研發(fā)難度之高，曾讓跨國藥企多次折戟。醫(yī)藥媒體圈中廣為人知的一起是2016年，禮來一款廣受矚目的阿茲海默病新藥在臨床試驗中功虧一簣，上十億美金研發(fā)費打水漂，股價大跌，引起了業(yè)內(nèi)熱議。

不過，一時的受挫并沒有撼動禮來研發(fā)阿爾茲海默癥的決心，2017年的BIO大會上，禮來重申將繼續(xù)開發(fā)阿茲海默病的有效新療法。此后，業(yè)界有詳細分析表明，禮來有5款針對阿茲海默病的新療法處于研發(fā)之中，管線堪稱豐富。

統(tǒng)計顯示，全球目前至少有5000萬阿爾茨海默病患者，到2050年預計將達到1.5億左右。其中，我國阿爾茨海默病患者人數(shù)**多，約1000萬人。隨著人口老齡化加速，預計到2050年我國患者將達4000萬人。