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國.家藥監(jiān)局關于發(fā)布應用納米材料的醫(yī)療器械安.全性和有效性評價指導原則為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國.家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《應用納米材料的安.全性和有效性評價指導原則第.一部分:體系框架》,現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件:應用納米材料的醫(yī)療器械安.全性和有效性評價指導原則第.一部分:體系框架 國.家藥監(jiān)局 2021年8月23日 國.家藥品監(jiān)督管理局2021年第65號通告 附件.doc 來源:國.家藥品監(jiān)督管理局 編輯:黃菲菲 |