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關于公開征求《基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知各有關單位: 根據(jù)國.家藥品監(jiān)督管理局2021年度注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》。經文獻匯集、企業(yè)調研、專題研討和專家討論,形成了征求意見稿。 為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。 請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月27日前反饋我中心! 聯(lián)系人:鄭生偉、方麗 電話: 010-86452541;010-86452538 電子郵箱:zhengsw@cmde.org.cn; fangli@cmde.org.cn 附件:1.基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載) 2.《基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋表(下載) 國.家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 2021年10月13日 來源:國.家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 編輯:小黃 |