記者11月4日從中國(guó)藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，由微泰（杭州）股份有限公司自主研發(fā)的“14天、免校準(zhǔn)、實(shí)時(shí)”持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)AiDEX G7正式獲批上市。

同時(shí)獲悉，微泰AiDEX G7已在20年9月獲得歐洲CE注冊(cè)證書(shū)，也是全球范圍內(nèi)率先獲批的免校準(zhǔn)實(shí)時(shí)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，標(biāo)志著中國(guó)科技公司通過(guò)自身努力成功打破國(guó)外技術(shù)壁壘，躋身成為持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的佼佼者。

AiDEX G7臨床研究結(jié)果已發(fā)表在《Journal of Diabetes Science and Technology》（糖尿病科學(xué)與技術(shù)）期刊上。此研究的受試人數(shù)眾多，其結(jié)果顯示，與靜脈血參考值相比AiDEX CGMS的平均相對(duì)誤差絕.對(duì)值（MARD）為9.08%，性能國(guó)際前列。

截止2020年數(shù)據(jù)，中國(guó)是全球糖尿病大國(guó)，患病人數(shù)已突破1.298億，另有超過(guò)3億人處于糖尿病前期。血糖監(jiān)測(cè)一直是糖尿病管理的基礎(chǔ)。傳統(tǒng)指血血糖測(cè)試，只能體現(xiàn)測(cè)試當(dāng)時(shí)的血糖數(shù)值，而這種獨(dú)立時(shí)間點(diǎn)的血糖監(jiān)測(cè)，極易忽略血糖波動(dòng)時(shí)的高低血糖真實(shí)情況，不利于血糖控制的整體達(dá)標(biāo)率。

AiDEX G7可連續(xù)14天使用，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者血糖變化，形成一條能完整反應(yīng)血糖變化趨勢(shì)的曲線，為患者血糖控制方案調(diào)整提供全面及時(shí)的數(shù)據(jù)支撐，有效提高控糖達(dá)標(biāo)率。其免校準(zhǔn)的使用方式，可以免去患者扎手指的痛苦，大大提高使用依從性。

另外從微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司網(wǎng)站上了解到該公司還有一款國(guó)內(nèi)獲批的貼敷式胰島素泵，可模擬生理胰島素分泌模式，實(shí)現(xiàn)血糖控制目標(biāo)，未來(lái)可以實(shí)現(xiàn)與剛獲批的免校準(zhǔn)實(shí)時(shí)持續(xù)葡萄監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配合，形成閉環(huán)人工胰腺，為廣大糖尿病患者提供更智能、跟便捷、更全面糖尿病管理服務(wù)。