來源：福建省藥監(jiān)局、醫(yī)藥健康地方臺(tái)

11月15日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布了一則行政處罰信息公開表。一械企因生產(chǎn)不符合要求的一次性使用，被藥監(jiān)局處以近百萬的處罰。

【違法事實(shí)】廈門麗廈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（商標(biāo)：“紐西護(hù)士”，注冊(cè)證號(hào)：閩械注準(zhǔn)20182640002，批號(hào)：20080301，規(guī)格：Y923中號(hào)）經(jīng)遼寧省檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)存在受檢項(xiàng)目不符合閩械注準(zhǔn)20182640002技術(shù)要求，不合格檢測(cè)項(xiàng)目為缺少鼻梁條。此外，廈門麗廈醫(yī)療科技有限公司主動(dòng)向省局報(bào)告了其生產(chǎn)批次為20073001、注冊(cè)商標(biāo)為“南丁”的產(chǎn)品同樣缺少鼻梁條的一次性使用醫(yī)用口罩。兩次生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩均都不符合項(xiàng)目規(guī)定。

其中生產(chǎn)批次為20080301的一次性使用醫(yī)用口罩及銷售數(shù)量為14萬片，貨值金額為14萬元；生產(chǎn)批次為20073001的一次性使用醫(yī)用口罩及銷售數(shù)量為5.7萬片，貨值金額為3.99萬元。上述2個(gè)批次產(chǎn)品，總貨值金額應(yīng)為17.99萬元。

【處理結(jié)果】基于上述廈門麗廈醫(yī)療科技有限公司涉嫌生產(chǎn)銷售不符合要求一次性使用醫(yī)用口罩，藥監(jiān)局依據(jù)依據(jù)《監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條**款**項(xiàng)，按照《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條**項(xiàng)、第三項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)該企業(yè)依法作出以下處罰：

一、責(zé)令改正；沒收當(dāng)事人主動(dòng)召回的一次性使用醫(yī)用口罩（批號(hào)：20080301，注冊(cè)商標(biāo)：紐西護(hù)士）3500只和一次性使用醫(yī)用口罩（批號(hào)：20073001，注冊(cè)商標(biāo)：南�。�3300只；

二、罰款人民幣989450元（玖拾捌萬玖千肆百伍拾元整）。

值得注意的是，除了此次因生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩被檢測(cè)出不符合要求外，在3月3日，廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局還發(fā)布了該公司生產(chǎn)的KN95自吸過濾式防顆粒物呼吸器（口罩）因存在非油性顆粒過濾效率未達(dá)到95%，不符合**標(biāo)準(zhǔn)要求而發(fā)起了召回，召回?cái)?shù)量多達(dá)261000包。