國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)五整治專項(xiàng)行動(dòng)的通知已經(jīng)下發(fā)，各地紛紛響應(yīng)號(hào)召，專項(xiàng)行動(dòng)正在有序進(jìn)行中。日前，河北省針對(duì)專項(xiàng)活動(dòng)召開新聞發(fā)布會(huì)，針對(duì)整治行動(dòng)五方面的要求來確定具體目標(biāo)，以此來確保行動(dòng)效果，保障民眾安全，讓整個(gè)行業(yè)得以規(guī)范發(fā)展。

醫(yī)療器械是治療診斷、康復(fù)保健的特殊產(chǎn)品。確保醫(yī)療器械安全有效，對(duì)人民群眾來說就是保健康、保生命；對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局來說就是保發(fā)展、保穩(wěn)定，所以必須對(duì)該行業(yè)進(jìn)行規(guī)范管理。在新聞發(fā)布會(huì)上，河北省食品藥品稽查局局長(zhǎng)李訊和醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)王麗莉就河北省將要開展的醫(yī)療器械五整治專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行講解。在近兩年，我國(guó)分別進(jìn)行了保健食品打四非和藥品兩打兩建行動(dòng)，開展醫(yī)療器械五整治專項(xiàng)行動(dòng)，是相關(guān)部門的又一次亮劍，主動(dòng)打擊違法違規(guī)行為，不僅是行業(yè)的要求，也是深化和鞏固黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，貫徹落實(shí)黨的十八屆三中全會(huì)和全國(guó)兩會(huì)精神，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，確保公眾用械安全的重要舉措。

在會(huì)上，五整治專項(xiàng)行動(dòng)的具體目標(biāo)也被確定下來，在整治違規(guī)生產(chǎn)行為方面，重點(diǎn)整治一次性使用輸（注）器具、一次性使用（包）使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌，避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)，血液透析用濃縮物不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)等行為；在整治虛假注冊(cè)申報(bào)行為方面，重點(diǎn)整治第二、三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)資料不真實(shí)行為；在整治夸大宣傳行為方面，重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效等違法廣告宣傳行為；在整治非法經(jīng)營(yíng)行為方面，重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為；在整治使用無(wú)證產(chǎn)品行為方面，重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)證體外診斷試劑的行為。

通過專項(xiàng)行動(dòng)來規(guī)范行業(yè)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)確保公眾用械安全的目的，讓民眾切實(shí)獲益。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net