從2013年起，我國成立了醫(yī)療器械監(jiān)管司，這一機構的成立說明我國已經對醫(yī)療器械行業(yè)越來越重視，必須有相關的部門來促進行業(yè)的監(jiān)管，保障行業(yè)的健康發(fā)展。今年3月份隨著消費者權益日的到來，各地紛紛啟動了醫(yī)療器械的質量檢查活動，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也發(fā)布了開展醫(yī)療器械行業(yè)五整治專項行動的公告，隨后又推出了針對醫(yī)療器械質量安全的萬里行活動，全國8個重點城市都將開展這一活動，以切提升醫(yī)療器械產品質量，保障民眾用械安全。

醫(yī)療器械質量萬里行活動最先在北京市啟動，醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏在啟動儀式上發(fā)表了重要講話，她表示我國醫(yī)療器械在監(jiān)管方面還存在不少難點和薄弱環(huán)節(jié)，雖然在2013年全國醫(yī)療器械領域全年未發(fā)生重大質量安全事件，但對于產品安全問題必須時刻牢記于心。在國外，去年曾有幾家發(fā)布產品召回公告，其中不乏全球跨國企業(yè)的產品，從這方面來說產品安全問題還是不容忽視的，只要存在隱患就應該整改，以保障用械人的安全。

童敏指出，醫(yī)療器械的法規(guī)制度體系亟待完善，監(jiān)管能力亟待提升，技術支撐水平亟待提高，監(jiān)管信息化建設亟待加強，這些都是目前監(jiān)管部門必須抓緊完成的事情，通過開展醫(yī)療器械質量萬里行活動，建立一個立體式的社會共治監(jiān)管格局，本次活動由政府指導、協(xié)會主辦、媒體參與、專家協(xié)助的方式，讓全社會各行各業(yè)參與到監(jiān)管工作中來，以此來改善目前監(jiān)管滯的問題。

據(jù)悉，本次活動的主線是醫(yī)療器械安全管理，將分別在北京、天津、上海、廣東、山東、浙江等8各重點省市開展活動，這八個省市都是我國醫(yī)療器械行業(yè)的聚集地，通過對這些重點區(qū)域重點監(jiān)管來逐步提升醫(yī)療器械產品的質量水平，從而帶動全國所有的企業(yè)來提升產品質量，從而實現(xiàn)全行業(yè)的共同提升。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net