醫(yī)療器械安全性對于患者健康有很大影響，為了降低其風險，必須提升醫(yī)療器械安全性，所以檢測機構的責任非常大，而技術支撐是保障檢測質量的前提，所以要特別注意提高監(jiān)測機構的技術水平。

在上個月末，國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾組織社會各界參加了醫(yī)療器械檢驗機構開放日活動，讓參觀人員近距離觀摩了實驗室各種高精尖分析測試儀器，并觀看了常用醫(yī)療器械的檢測過程，通過活動讓各界代表與政府質量監(jiān)管技術支持機構零距離接觸，切實了解到檢測工作的重要性，從而提升安全用械意識，降低風險發(fā)生率。

醫(yī)療器械的風險分為兩種即非預期風險和預期風險，非預期風險導致原因是產品質量不合格以及產品使用不當或者維護不當給患者造成的傷害；預期風險則是不可回避的，就像藥品的副作用一樣，是由產品自身功能導致的。醫(yī)療器械檢測的目的就是降低兩類風險的發(fā)生率，對于非預期風險主要是通過監(jiān)督檢查來降低發(fā)生率，預期風險則要提升產品質量，改進產品設計等等。

上述兩種安全風險都需要通過檢測來發(fā)現，可見檢測機構的重要性，國家對其發(fā)展非常重視，并指出要做好安全工作必須依靠技術手段來支撐，更硬的技術是科學監(jiān)管的前提，檢測機構應該在不斷提升技術水平的同時，發(fā)揮質量安全的技術保障作用，市場的技術監(jiān)督作用等四大職能。我國已經進入醫(yī)療器械高速發(fā)展的階段，市場份額也在不斷擴大，所以對于監(jiān)管提出了更高的要求，這也就要求我國醫(yī)療檢測機構也必須加強自身建設，為做好監(jiān)管工作奠定好技術基礎，通過引進人才，加強培訓等措施來保障技術進步，為醫(yī)療器械安全貢獻力量。

醫(yī)療器械檢驗機構開放日活動也讓民眾對醫(yī)療器械檢測有了更多的了解，他們對醫(yī)療器械安全意識也在進一步提升，未來用械安全將受到更多關注，有了社會的監(jiān)督作用對于提升醫(yī)療器械檢驗技術水平也將起到一定促進作用。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net