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CMDE關(guān)于免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二、三類醫(yī)療器械目錄征求意見稿各有關(guān)單位： 受總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司委托，我中心研究起草了《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿，見附件1）和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿，見附件2） 現(xiàn)即日起在中心網(wǎng)站公開征求意見。如有意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ㄒ姼郊?），并于2015年12月31日前以電子郵件形式反饋至我中心。 聯(lián)系方式：郭兆君（有源器械）68390616李 潔（無源器械）68390646。 呂允鳳（體外診斷）68390657。 郵 箱：bgs@cmde.org.cn 附件1：《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿）（） 附件2：《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿）（） 附件3：《反饋意見表（）》 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 2015年12月14日 編輯：小樓 |
