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CFDA發(fā)布質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)等3個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則為加強(qiáng)產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《影像型超聲診斷設(shè)備(第三類)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2015年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件: 1. 2. 3. 食品藥品監(jiān)管總局 2015年12月31日 編輯:小樓 |