為規(guī)范醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)和使用，保障人體健康和生命安全。廣州市政府常務(wù)會(huì)議11日審議通過(guò)了《廣州市經(jīng)營(yíng)和使用監(jiān)督管理辦法（草案）》（下稱(chēng)《辦法》）。

該《辦法》對(duì)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)和使用、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等進(jìn)行了明確規(guī)定。其中針對(duì)不法分子向中老年人推銷(xiāo)假冒偽劣醫(yī)療器械的行為，《辦法》規(guī)定以講座、現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)等形式向消費(fèi)者推銷(xiāo)醫(yī)療器械或類(lèi)似產(chǎn)品的，活動(dòng)舉辦者應(yīng)當(dāng)提前7日向活動(dòng)所在區(qū)的食藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告活動(dòng)時(shí)間、地點(diǎn)等情況。針對(duì)醫(yī)療器械超期服役的問(wèn)題，《辦法》要求醫(yī)療器械使用單位要建立醫(yī)療器械報(bào)廢制度。

另外，對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位具有因醫(yī)療器械質(zhì)量安全問(wèn)題被多次舉報(bào)、投訴或者媒體曝光等情形的，食藥監(jiān)部門(mén)可以約談其法定代表人、主要責(zé)任人，將約談對(duì)象列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位以及集中交易市場(chǎng)經(jīng)查證確實(shí)存在嚴(yán)重的售假、以假充真、以次充好等違法行為的，食藥監(jiān)部門(mén)除了進(jìn)行處罰外，還將向公眾發(fā)布警示公告。

廣州是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)密集區(qū)域。截至2015年5月，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)502家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)約4400家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共計(jì)約4200家，包括三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)42家。目前在蘿崗區(qū)、天河區(qū)形成產(chǎn)業(yè)集中、區(qū)域聚集化趨勢(shì)，生產(chǎn)品種涵蓋了醫(yī)療器械大部分門(mén)類(lèi)。2014年，全市規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)總產(chǎn)值約為180億元，約占全省25%。