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關(guān)于征求醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒及其現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則意見的函各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位: 為加強(qiáng)定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)文件的要求,我司組織起草了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒》(征求意見稿)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(征求意見稿),現(xiàn)公開征求意見。請(qǐng)于2016年5月10日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)同時(shí)將書面意見和電子版反饋至我司,其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真形式報(bào)送。 傳真電話:010-83560730 聯(lián)系郵箱:qixiechu@@bjda.gov.cn 附件:1. 附件:2. 食品藥品監(jiān)管總局器械監(jiān)管司 2016年4月20日 編輯:小樓 |