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2020年第.一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總(9)六、不作為管理的產(chǎn)品(140個) 1.無菌透明質(zhì)酸鈉液:由透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、注射用水組成。無菌提供,一次性使用。產(chǎn)品所含透明質(zhì)酸鈉屬氨基葡糖類,聲稱其可以作為氨基葡萄糖保護層的臨時替代。用于膀胱上皮氨基葡萄糖保護層缺乏的臨時替代。 2.交聯(lián)羧甲纖維素胃內(nèi)填充劑:由膠囊和凝膠顆粒組成,凝膠顆粒為淡黃色或黃棕色顆;蚍勰婶燃桌w維素鈉、枸櫞酸、六水合三氯化鐵交聯(lián)而成。用于超重或肥胖成年患者控制體重?诜M入胃部后,膠囊崩解,釋放出顆粒。顆粒迅速吸收水分膨脹成分散狀的凝膠,這些凝膠沒有熱量,但占據(jù)胃內(nèi)容積,有助于增加飽腹感,從而減少食物的攝入量。 3.注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合液:由非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、氨基酸、維生素A、維生素B、維生素C、維生素E、氯化鈉、氯化鉀、硫酸鎂、醋酸鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈣、輔酶A組成。使用時通過注射器注射于皮膚表皮與真皮之間或真皮淺層;或使用微針導(dǎo)入儀注射于皮膚表皮與真皮之間或真皮淺層。通過透明質(zhì)酸鈉具有的鎖水功能,可結(jié)合自身重量約1000倍的水分,快速充盈皮膚組織體積,填充凹陷皺紋的同時不易形成結(jié)節(jié),同時皮膚水分的增加可改善皮膚暗沉。加入維生素、氨基酸、微量元素等多種營養(yǎng)成分,可有效刺激膠原蛋白增生,減輕皺紋。維生素C等抗氧化劑可有效清除氧自由基,煙酰胺(維生素B3)能夠加速新陳代謝,加速含有黑色素細胞的角質(zhì)脫落,可以直接被表皮細胞吸收,激發(fā)一些已經(jīng)衰老的細胞活力,促進膠原蛋白的合成,防止黑色素過度沉著,達到美白的效果。用于皮膚表皮與真皮之間或真皮淺層注射,預(yù)防或治療中重度皺紋,改善皮膚暗沉。 4.科研用顆粒細胞去除液:由無機鹽、葡萄糖、乳酸鈉、丙酮酸鈉、透明質(zhì)酸酶、白蛋白、硫酸慶大霉素、注射用水組成。使用時將卵母細胞卵丘復(fù)合物完全浸沒于本產(chǎn)品中,通過產(chǎn)品所含的透明質(zhì)酸酶把透明質(zhì)酸(即保持卵丘細胞的細胞外基質(zhì)的粘多糖)的己糖胺鍵水解,通過吹打,用于將卵丘細胞從卵母細胞卵丘復(fù)合物中剝離。僅用于科研目的。不用于(人類輔助生殖技術(shù))臨床。 5.體外輔助生殖技術(shù)中抽吸釋放用加壓減壓無膠塞注射器:由外套和芯桿兩部分組成。無菌提供。用于胚胎移植操作過程中,與胚胎移植導(dǎo)管連接,通過拉推芯桿,提供壓力,吸取含有胚胎的液體或釋放胚胎移植導(dǎo)管內(nèi)液體,輔助完成移植操作。不與生殖細胞、配子、胚胎、人體等組織和輔助生殖用液接觸。 6.人類輔助生殖技術(shù)用真空連接管:由長管、魯爾接頭、短管、疏水性過濾器組成。采用高分子材料制成,不含乳膠、PVC和DEHP。無菌提供,一次性使用。用于連接取卵針和負壓真空泵,提供負壓環(huán)境下的通路,通過負壓作用將卵子從吸引管中吸入采卵管中。不與生殖細胞、配子、胚胎、人體等組織和輔助生殖用液接觸。 7.家用排卵測試鏡:由保護套、鏡頭組件、電池組件組成的小型顯微鏡,含一個放大鏡頭。用于為準備懷孕的適齡女性提供一個僅供參考的優(yōu)孕的時間段。使用時,在下觀察使用者干唾液圖像,當(dāng)雌性激素水平增加時,可促進唾液的鹽分含量增加,鹽水平增加形成的結(jié)晶模式與鹽水平低時形成的模式對比,能顯示雌激素和唾液中鹽含量水平之間的聯(lián)系。通過每天監(jiān)測干唾液的圖像與說明書中提供的圖像進行比較,提供一個僅供參考的排卵時間。 8.輔助生殖用樣品吸取或排出工具:由柱塞線、、夾頭、拇指托及支架構(gòu)成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供,可重復(fù)使用。與塑料的醫(yī)用剝離吸管配套使用。通過壓強差原理,用于輔助生殖技術(shù)中吸取或排出樣品。使用時,不直接接觸輔助生殖用液和胚胎、卵子、精子等組織。 9.乳糖陰道片:由一水乳糖、硬脂酸鎂和二氧化硅制成。主要通過調(diào)節(jié)陰道環(huán)境pH值,輔助治療細菌性陰道炎,減少難聞的陰道氣味及排泄物,緩解陰道干澀,發(fā)癢,刺激和疼痛癥狀。 10.家用陰道沖洗器:由輸送管道、減壓片、電池、控制板、馬達、齒輪、密封圈、硅膠按鍵、軸承、可旋轉(zhuǎn)硅膠噴嘴組成。不含藥物,不含洗滌液。非無菌提供,可重復(fù)使用。使用時接入生活飲用水,將可旋轉(zhuǎn)硅膠噴嘴插入陰道,用于夫妻同房后陰道精液沖洗及女性日常陰道衛(wèi)生清洗。 11.口腔科器械預(yù)磨套件:由磨石及試棒組成。試棒是由玻璃樹脂制成的圓形棒狀產(chǎn)品,磨石是由不銹鋼材料制成的圓形,矩形及契形產(chǎn)品。磨石用于銳化、預(yù)磨鈍的口腔科器械,使其鋒利;試棒用于測試刮刀和刮勺等器械的切割效果。 12.種植體加工紫外照射儀:由機器外殼、紫外燈、鎮(zhèn)流器(配有故障反饋)、活化倉組件、顯示屏、光電開關(guān)及控制電路、電源模塊等組成。通過產(chǎn)生紫外線照射,引發(fā)金屬鈦材料制造種植體的二氧化鈦表面光催化,分解有機物,產(chǎn)生超親水性表面。從而可以延緩和恢復(fù)因時間因素造成的鈦表面老化現(xiàn)象,提高鈦表面生物活性,使種植體表面具有超親水性,以提升骨結(jié)合率。 13.種植體加工紫外照射儀:由控制面板、紫外線燈、主板、紫外線照射反射板組成。聲稱在醫(yī)院將待植入使用者的成品種植體(種植體包裝未開封)放入本產(chǎn)品中,通過產(chǎn)生波長為245nm的紫外線照射種植體,引發(fā)種植體(包括經(jīng)過表面涂層、噴砂、酸蝕的鈦材料的種植體)表面光催化,分解有機物,產(chǎn)生超親水性表面。從而可以延緩和恢復(fù)因時間因素造成的鈦表面老化現(xiàn)象,提高種植體的鈦表面生物活性,使種植體表面具有超親水性,以提升骨結(jié)合率。 14.光固化燈:由主機、樹脂儲存盒、顯示屏、玻璃底板、手柄和電源適配器組成的有源設(shè)備。用于通過紫外線照射光固化樹脂使其產(chǎn)生聚合反應(yīng)從而固化。所制得的光固化樹脂用于制備、牙科導(dǎo)板或托盤。 15.口腔充填修復(fù)用復(fù)合樹脂加熱器:由呈圓柱形放置器(如樹脂管、小瓶、子彈頭)、電子控制開關(guān)、LED指示燈、溫度選擇開關(guān)和供電電源組成。用于牙齒修復(fù)時,將口腔充填修復(fù)用復(fù)合樹脂放置在樹脂管、小瓶或子彈頭中加熱,再將加熱好的樹脂用于牙齒直接修復(fù)或者間接修復(fù)。 16.口腔充填修復(fù)用復(fù)合樹脂加熱器:由恒溫加熱器、托盤和濾藍光蓋組成。用于加熱口腔充填修復(fù)用復(fù)合樹脂。使用時將復(fù)合樹脂擠出放在恒溫加熱器凹槽里蓋上濾光蓋,防止樹脂固化,設(shè)置溫度進行加熱;或?qū)⒄?fù)合樹脂放置在托盤加熱孔內(nèi),設(shè)置溫度進行加熱,再將加熱好的樹脂用于補牙。 17.抗菌牙套:由乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、銀鋅系無機抗菌劑經(jīng)注塑、壓制而成的牙套。佩戴于牙齒上,通過牙套里的抗菌劑對牙齒表面細菌形成抑制作用,用于口腔中對牙齒表面細菌形成抑制作用。 18.牙齒美白筆:由牙齒增白啫喱及其管狀容器構(gòu)成。其中牙齒增白啫喱由乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、水、硅石、過氧化氫(小于等于3.0%)、聚乙二醇-400、糖精鈉、食用香精(料)、磷酸二氫鈉、檸檬酸鈉、磷酸、磷酸三鈉、氯化鈉組成;管狀容器采用聚丙烯材料制成。不和牙科冷光美白儀配合使用。使用時擠出牙齒增白啫喱薄薄地涂在牙齒上,1小時后通過漱口或刷牙的方式去除。通過過氧化氫擴散到牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)中,氧化有機和無機有色化合物(色素),用于美白牙齒。 19.牙齒美白膠:由水、甘油、過氧化氫(2.1~3.0%)、卡波姆、檸檬酸、氟化鈉、硝酸鉀及香料組成的膠狀物。不和牙科冷光美白儀配合使用。使用時放置在牙托中(牙托為無源產(chǎn)品,不具有發(fā)射冷光輔助美白的功能)再將牙托放入口中,輕輕咬住15~30分鐘;或用刷子直接將本產(chǎn)品均勻地涂到牙面上約1mm厚;到時間后,取出牙托并漱口。通過產(chǎn)品中所含過氧化氫釋放的氧原子與牙齒表面色素產(chǎn)生化學(xué)作用,從而去除牙漬,用于16歲以上身體健康人群潔白牙齒、去除牙漬。 20.護齒液:由水、甘油、檸檬酸鈉、壬;谆咸烟前、香料、檸檬酸、三氯蔗糖、苯甲酸鈉、羥乙基纖維素等組成。聲稱通過所含有的壬;谆咸烟前房寡谰弑砻婊钚詣,可降低表面張力,使本產(chǎn)品附著在牙齒表面,形成的是一層所謂的液體膜,這層液體膜可減少牙菌斑的附著,從而防止牙菌斑的積聚,預(yù)防和減少牙菌斑和牙齦炎,包括牙齦腫脹和出血。無法證明所含成分未發(fā)揮藥理學(xué)作用(如苯甲酸鈉具有一定的抗菌作用,無法證明其對預(yù)防牙齦炎無作用)。 21.清潔牙線:一種帶穿引頭的彈力毛絨線,包括毛絨線和穿引線,穿引線一端和毛絨線的一端連接。 毛絨線體結(jié)構(gòu)粗糙蓬松,表面張孔,具有一定的彈性。采用高分子材料制成。非無菌提供,一次性使用。用于日常對種植牙/體、齒橋、正畸和寬牙縫的牙周及口腔清潔護理。使用時,穿引線能夠穿過牙縫、齒橋、正畸鋼絲、寬牙縫,后端連接的彈力毛絨線可以通過毛絨線的推拉,其上粗糙的張孔表面可吸附牙縫等處積聚的食物顆粒、碎片和斑塊,以此對相應(yīng)的牙齒空隙處進行清潔。 22.義齒、矯治器、咬合板清潔機:由主機、可消毒清潔杯、清洗液塑料容器、固定磁石,鑷子,電源線組成。不含清潔針、清洗液。用于口腔科技工室清潔可摘局部義齒、矯治器、咬合板。使用時,將清潔針、清洗液和要清潔的義齒(或矯治器、咬合板)放進清潔杯,關(guān)好蓋子并將杯子插入機器,啟動清潔機,在清潔機旋轉(zhuǎn)過程中,清潔針和義齒(或矯治器、咬合板)相互摩擦,將(或矯治器、咬合板)上的結(jié)石、污漬清洗干凈。 23.預(yù)處理陶瓷、氧化鋯和金屬修復(fù)體的體外清潔劑:由去離子水、氫氧化鉀、黃原膠和百里酚藍鈉鹽組成。非無菌提供。通過氫氧化鉀的水解和溶解作用,用于在口腔外清潔在口腔內(nèi)試戴過程中被唾液污染的預(yù)處理陶瓷、氧化鋯和金屬修復(fù)體的粘接面,僅在牙科技工室使用。 24.口腔科技工室用修整磨光工具套裝:包括導(dǎo)向桿、45°肩臺修整器及手柄。采用金屬材料制成。僅用于口腔科技工室中修整磨光基底邊緣。 25.口腔科技工室用可鑄桿:采用高分子材料制成。非無菌提供,一次性使用。僅用于口腔科技工室,在牙科桿卡制作過程中,為桿卡占位。 26. 口腔科技工室用固定桿:由底部和頭部組成,頭部可與桿卡基底通過螺絲固定。采用金屬材料制成。非無菌提供,可重復(fù)使用。用于支撐桿卡基底。僅在口腔科技工室使用。 27.口腔科技工室用替代體把持器:由手柄和頭部組成,頭部可與替代體連接。非無菌提供,可重復(fù)使用。與替代體配合使用,用于固定替代體,以便技工調(diào)改上部修復(fù)體。僅在口腔科技工室使用。 28.蠟型套筒:由上端和底端組成,上端為圓柱形筒。非無菌提供,一次性使用。用于牙科技工室在牙科修復(fù)蠟型鑄造過程中,安放在技工室所用的牙列模型上(口腔外),為修復(fù)蠟型提供支撐。 29.個性托盤樹脂:由液劑(甲基丙烯酸甲酯)和粉劑(甲基丙烯酸甲酯聚合物)組成。液劑和粉劑混合后可發(fā)生聚合反應(yīng),完全聚合固化前具有可塑型性,完全固化后即可得到穩(wěn)定的所塑形態(tài)。用于口腔科制作個別化托盤及基底板的材料。 30.口外噴砂槍:由噴嘴、工作頭、主體、開關(guān)、儲砂罐、軟管、接頭組成。與牙科綜合治療機配合使用。用于口腔科醫(yī)生或技工在治療前的準備過程中,以牙科綜合治療機的壓縮空氣為動力,將儲砂罐內(nèi)的切削粒子高速噴出用以清潔打磨及微糙化處理齒科牙冠、、馬里蘭橋、托槽、修復(fù)體的粘接面。不可應(yīng)用于口腔內(nèi)部。 31.三維牙科模型掃描儀:由掃描單元和軟件組成。使用激光三角測量技術(shù),通過軸向自由轉(zhuǎn)動,掃描陽模和陰模(印模)。軟件將獲得的數(shù)據(jù)進行數(shù)字化復(fù)制后顯示在計算機上。用于專業(yè)牙科實驗室,進行陽模和陰模(印模)掃描,所得圖像可在CAD軟件中建模以進行后續(xù)設(shè)計。 32.滅菌托盤:采用鋁合金材料制成。非無菌提供,可重復(fù)使用。用于使用進行滅菌操作時承載滅菌物品。 33.預(yù)充式藥液注射器輸注專用聚乙烯連接頭:由針座、針座護帽、不銹鋼針管、針管護帽組裝而成。無菌提供,一次性使用。與預(yù)充“丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液”的注射器包裝在一起。臨床使用時,將本產(chǎn)品的不銹鋼針管端穿刺通過預(yù)充注射器(內(nèi)含丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液)的膠塞部位從而與內(nèi)含丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液連接,針座端與輸液連接管及輸液針相連接,用于將丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液輸注至適合開通靜脈通道的靜脈系統(tǒng)。 34.預(yù)灌封注射器用針管組件:分為不帶針和帶針兩種形式,分別由針管、錐頭護帽和由針管、注射針頭、護帽組成。無菌提供。一次性使用。被用作預(yù)灌封注射器的配件,銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)灌裝藥物后與預(yù)灌封注射器的其他組件進行裝配,裝配完成后作為**終產(chǎn)品通過藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)務(wù)人員使用預(yù)灌封注射器成品進行藥物注射。 35.靜脈注射藥物配置系統(tǒng):由主體和前門兩大部分組成。前門部分由工作區(qū)、隔離區(qū)、人機交互界面(HMI)、打印系統(tǒng)、成品抽屜系統(tǒng)、廢物回收系統(tǒng)和前門通風(fēng)系統(tǒng)組成。主體部分由通風(fēng)系統(tǒng)、功能模塊和機器人組成。用于靜脈配置中心、功能科室和日間化療科室中,在醫(yī)療人員操作下,配制靜脈注射藥物,配置后的藥物立刻送到患者處進行注射。產(chǎn)品中不含有直接接觸藥物的針筒、輸液袋等器具。不含有藥品和藥品溶液,也不直接接觸藥品和藥品溶液。 36. 哺乳用乳頭保護罩:由乳頭罩和護翼組成,乳頭罩上有吸奶孔。采用高分子材料制成。非無菌提供,可由一位用戶多次使用,使用前需清洗并煮沸消毒或微波消毒。用于乳頭潰瘍、敏感、皸裂或遭受乳頭疼痛之苦的哺乳期女性哺乳時罩住乳頭,以保護乳頭,緩解哺乳時的疼痛感,為母乳喂養(yǎng)提供支持。 37.創(chuàng)傷防水套:由硅膠片、PVC套筒和PP塑料環(huán)組成。采用高分子材料制成。非無菌提供。使用時套于包扎的繃帶外,用于醫(yī)院外科及家庭的體外創(chuàng)傷、骨傷科患者包扎繃帶后的進一步防護,防止水浸濕傷口,避免傷口感染。 38.造口防水罩:由防水罩和腰帶組成。其中防水罩由聚丙烯(PP)塑料和硅膠密封圈組成,腰帶由松緊帶和高分子塑料鎖扣組成。非無菌提供。通過本產(chǎn)品將造口底盤或罩住,硅膠圈對皮膚接觸部分進行有效密封,用于造口患者在沐浴時使用,防止沐浴過程中進水。 39.黏膠剝離劑:由六甲基二硅氧烷、八甲基三硅氧烷組成的混合液體。通過提高皮膚與黏膠之間的潤滑性,從而使得黏膠更易從皮膚上剝離。用于從造口周圍皮膚上剝離造口底盤等黏膠類的產(chǎn)品。只與人體完整皮膚接觸。 40.粘膠剝離劑 :為含有剝離劑的鋁罐噴劑;剝離劑是由六甲基二硅氧烷和十甲基環(huán)五硅氧烷組成的**硅酮溶液。無菌提供。通過硅酮溶液溶解醫(yī)用粘合劑、敷料中的具有粘性作用的成分,用于輔助從皮膚上揭除醫(yī)用粘合劑、敷料。只與人體完整皮膚接觸。 41.造口吸味劑:由活性炭、背膠、離型紙/膜組成。使用時可貼于造口袋上,通過活性炭的吸附作用,用于祛除造口袋的異味。 42.造口袋固定帶:由彈力網(wǎng)布、魔術(shù)貼組成。其中彈力網(wǎng)布由松緊帶、棉布和聚氯乙烯軟板制成,魔術(shù)貼采用尼龍材料制成。使用時,將彈力網(wǎng)布壓住造口袋,使彈力網(wǎng)布上的中心孔對好造口袋所在位置,將造口袋的袋體從中心孔拉出,再根據(jù)腰圍調(diào)整魔術(shù)貼粘到合適的松緊度。用于在體外加固造口袋,防止造口袋從人體皮膚上脫落。 43.造口排泄物固化除味劑:由聚丙烯酸鈉和活性碳混合而成。非無菌提供,一次性使用。通過聚丙烯酸鈉吸收排泄物中部分水分使其固化;通過活性碳吸收排泄物中的異味。用于回腸造口袋內(nèi)排泄物的凝膠固化和吸收排泄物的異味。 44.大小便處理器:由主機、排泄管、污物桶、凈水桶、尿墊套、男性/女性專用配件組成。不含沖洗液。使用時通過尿墊套將排泄管固定于患者下體部位,包裹住大小便排泄口,另一端與產(chǎn)品主機相連。在自動模式下,傳感器感受到患者排便后,自動識別大小便,在設(shè)置的時間內(nèi)自動吸入污物,并進行溫水沖洗和溫風(fēng)烘干。用于供下肢殘疾、偏癱等行動不便患者使用,輔助收集、清理排泄物,并溫水沖洗和溫風(fēng)烘干排泄口。 45.自動如廁輔助系統(tǒng):由主體單元、尿布袋、軟管和尿布杯組成。使用時,安裝在患者身上,用于輔助行動受限的人群(如臥床病人、老人和殘疾人)如廁時,自動檢測并沖掉尿液/糞便,清洗并烘干使用者的身體,無需使用紙尿布,可確保個人衛(wèi)生和舒適。 46.點滴架:由支撐管、掛鉤和底座組成。用于輸液時的一種輔助工具,一般用于醫(yī)院、診所和居家環(huán)境。 47.咽喉噴霧:由聚山梨酯80、甘油、羧甲基纖維素鈉、薄荷腦、枸櫞酸、羥苯甲酯鈉、羥苯丙酯鈉和純化水組成。通過所含成分的濕潤、潤滑喉咽部,用于緩解急慢性咽喉炎、扁桃體炎、睡眠打鼾、圍手術(shù)期等引起的口咽干涸、咽喉發(fā)癢、喉嚨發(fā)緊、聲音沙啞等不適癥狀。無法證明所含成分未發(fā)揮藥理學(xué)作用。 48.海水耳道清洗器:由帶閥袋、鋁罐、噴嘴、塑料帽、清洗劑組成。其中清洗劑由海水溶液(15 g/L NaCl)、甘油、聚山梨酯80和純化水組成。通過噴入耳道,溶解耳垢,并減少耳垢與耳道壁的粘附。用于普通人群清洗耳垢,維持耳道清潔。每次使用后,用紙巾擦干。 49.嬰兒吸鼻器:由硅膠軟吸頭、密封圈、透明罩、吸儲工作倉、線路控制組件、氣泵組件、外殼組件組成。非無菌提供。用于在家庭幫助吸出非病理狀態(tài)下嬰童的流質(zhì)鼻涕或衍生物。使用時,將軟吸頭接觸嬰童的鼻子外圍,打開電源開關(guān),使氣泵組件產(chǎn)生吸力,利用負壓原理吸除嬰童鼻腔分泌物。 50.鼻腔清洗劑:由海鹽、檸檬酸鈉、碳酸氫鈉和檸檬酸制成。使用時,需用純凈水配制成液體后,與鼻腔沖洗器配套使用。用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。無法證明所含成分未發(fā)揮藥理學(xué)作用。 51.聚乙二醇液體:由20%醫(yī)用聚乙二醇400組成。無菌提供。通過保持皮膚粘膜在濕潤環(huán)境下,促進多種生長因子釋放,刺激細胞增殖,保持細胞活力有利于皮膚粘膜表面的修復(fù)。用于皮膚粘膜創(chuàng)面覆蓋、潤滑、保濕、防干裂。 52.皮膚護理軟膏:由水、凡士林、聚二甲基硅氧烷、棕櫚酸異丙酯、丙二醇、鯨蠟基二甲基硅氧烷共聚醇、月桂酸己酯、聚甘油-4異硬脂酸酯、氯化鈉、石蠟、氫化蓖麻油、蜂蠟、對羥基苯甲酸甲酯、乙二胺四乙基二鈉、對羥基苯甲酸丙酯組成。通過產(chǎn)品具有的保濕作用,保護皮膚免受體液的侵害并為干燥皮膚提供保濕作用,幫助維持皮膚完整性;還用于預(yù)防唇部干燥、干裂或疼痛;還用于預(yù)防長時間暴露于糞便和尿液的浸漬可能導(dǎo)致的皮膚破裂。僅用于完整皮膚。 53.除濕止癢噴劑:由丙烷、異丁烷、乙醇、滑石粉、正丁烷、丙二醇、異十二烷、肉豆蔻酸異丙酯、辛基十二醇、香精、水、辛甘醇、二硬脂二甲銨鋰蒙脫石、碳酸丙二醇酯、辛酰羥肟酸、甘油組成。聲稱通過乙醇的揮發(fā)作用降低溫度,配合滑石粉吸收可能出現(xiàn)的水分,從溫度和濕度兩個方面,共同作用達到抑制細菌滋生,減少細菌產(chǎn)生的瘙癢感使皮膚干燥涼爽。用于緩解長期固定引起的瘙癢和皮膚濕潤癥狀。 54.殼聚糖噴霧:由殼聚糖液體和噴霧瓶組成。殼聚糖液體由殼聚糖和純化水組成;噴霧瓶由瓶體、噴頭、帽蓋組成,采用高分子材料制成,通過擠壓噴嘴產(chǎn)生噴霧來進行給藥。非無菌提供。聲稱通過所含的殼聚糖發(fā)揮抗菌及其對細胞的生長及免疫系統(tǒng)具有調(diào)節(jié)作用,用于淺表性創(chuàng)口的防護。 55.殼聚糖噴霧劑:由殼聚糖液體和噴霧瓶組成。殼聚糖液體由殼聚糖和純化水組成;噴霧瓶由瓶體、噴頭、帽蓋組成,采用高分子材料制成,通過擠壓噴嘴產(chǎn)生噴霧來進行給藥。非無菌提供。通過所含的殼聚糖發(fā)揮抗菌作用,用于真菌感染引起的足癬、手癬及霉菌引起的其它皮膚病的輔助治療。 56.含次氯酸的耳道噴劑:由次氯酸、氯化鈉、甘油、次氯酸鈉、純化水、緩沖鹽(磷酸氫二鈉)組成的液體。主要通過次氯酸的抗菌作用,用于耳道小創(chuàng)口等淺表性創(chuàng)面(非慢性)及周圍皮膚的沖洗和護理。 57.含次氯酸的口腔噴劑:由次氯酸、氯化鈉、甘油、次氯酸鈉、純化水、緩沖鹽(磷酸氫二鈉)組成的液體。主要通過次氯酸的抗菌作用,用于口腔小創(chuàng)口等淺表性創(chuàng)面(非慢性)及周圍皮膚的沖洗和護理。 58.含次氯酸的鼻腔噴劑:由次氯酸、氯化鈉、甘油、次氯酸鈉、純化水、緩沖鹽組成的液體。主要通過次氯酸的抗菌作用,用于鼻腔小創(chuàng)口等淺表性創(chuàng)面(非慢性)及周圍皮膚的沖洗和護理。 59.無菌次氯酸溶液:由玻璃瓶灌裝的次氯酸溶液(由次氯酸、0.9%的氯化鈉注射液組成)和噴頭組成。無菌提供。通過次氯酸的抗菌作用抑制創(chuàng)面細菌增殖,用于人體淺表創(chuàng)面創(chuàng)口的清洗,預(yù)防傷口感染。 60.皮膚消毒噴劑:由過氧化氫、銀離子和水組成。通過所含的過氧化氫和銀離子殺滅細菌,用于完整性皮膚消毒。 61.口干舒緩噴霧:由水、甘油、辛酸葵酸甘油三酯、木糖醇、赤蘚糖醇、聚甘油-10-二棕櫚酸、薄荷油、維生素E、黃原膠、乙基纖維素組成。用于緩解口干癥狀。 62.含有機硅季銨鹽的液體:由有機硅季銨鹽、緩沖鹽、甘油、1,3-丁二醇、去離子水組成。通過所含的有機硅季銨鹽發(fā)揮抗菌作用殺滅創(chuàng)面細菌,用于皮膚和粘膜創(chuàng)面感染的治療,促進創(chuàng)面愈合。 63.透明質(zhì)酸鈉敷貼:由無紡布(**純棉)和可剝離的保護層構(gòu)成,無紡布上浸漬由大分子透明質(zhì)酸鈉、卡波姆940、苯甲酸鈉、三乙醇胺、去離子水組成的溶液。主要通過保濕作用,用于面部激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術(shù)等微創(chuàng)手術(shù)后皮膚以及皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等造成屏障受損皮膚的保護與護理。 64.透明質(zhì)酸鈉修護乳膏:由透明質(zhì)酸鈉、丙烯酸(酯)類/丙烯酰胺共聚物、去離子水組成的面部乳膏。用于面部激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術(shù)等微創(chuàng)手術(shù)后皮膚以及皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等造成屏障受損皮膚的保護與護理。 65.透明質(zhì)酸修護貼:由透明質(zhì)酸、卡波姆940、苯甲酸鈉、三乙醇胺、去離子水、無紡布(**純棉)組成的面部覆蓋膜。用于面部激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術(shù)等微創(chuàng)手術(shù)后皮膚以及皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等造成屏障受損皮膚的保護與護理。 66.含透明質(zhì)酸鈉的液體敷料、軟膏敷料:由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、水組成。非無菌提供,無微生物限量要求。聲稱通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。 67.透明質(zhì)酸液體:由透明質(zhì)酸、氯化鈉、磷酸氫二鈉、一水磷酸二氫鈉和適量注射用水組成的液體。用于淺表創(chuàng)面的防護。 68. 透明質(zhì)酸無紡布膜:由透明質(zhì)酸、卡波姆、丙三醇、氫氧化鈉(調(diào)節(jié)pH值)、純化水以及無紡布膜材組成。用于淺表創(chuàng)面的防護。 69.透明質(zhì)酸敷貼:由無紡布或蠶絲布材料膜材浸漬透明質(zhì)酸原液組成。無菌提供。聲稱所含小分子透明質(zhì)酸可深入皮膚真皮,調(diào)節(jié)細胞遷徙,促進皮膚創(chuàng)傷愈合;透明質(zhì)酸在皮膚淺表降解后,能維護淺表微血管壁的正常通透性,增加微血管的血液循環(huán),提高皮膚的新陳代謝,增強皮膚的保護功能;透明質(zhì)酸具有較強的保濕作用,對損傷皮膚修復(fù)起輔助作用。用于皮膚與粘膜損傷的修復(fù)等輔助治療。 70.醫(yī)用修復(fù)材料:由透明質(zhì)酸鈉、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、黃原膠、單雙硬脂酸甘油酯、十六十八醇、二甲硅油、白凡士林、白蜂蠟和純化水組成。根據(jù)其外觀狀態(tài)分為液體型、噴霧型、凝膠型、乳劑型和膏體型五種劑型。無菌提供。使用時,直接涂抹于皮膚表面,主要通過透明質(zhì)酸鈉的保濕作用與隔離作用,用于激光、光子嫩膚、果酸活膚術(shù)后,以及輕度日曬傷、皮炎、濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等屏障受損皮膚的保護與護理。 編輯:小黃 |