來源｜醫(yī)政醫(yī)管局

為進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進互聯(lián)網(wǎng)診療服務健康發(fā)展，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療**，近日，**衛(wèi)生健康委組織起草了《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（征求意見稿）》。

意見稿提出，醫(yī)療機構應當有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療**、藥學服務、信息技術等，建立相應的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關的醫(yī)療質量和**管理制度、患者**不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證，確保醫(yī)務人員具備合法資質。

附：互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（征求意見稿）

**章  總則

**條  為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《醫(yī)療機構管理條例》《護士條例》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本細則。

第二條  本細則所稱互聯(lián)網(wǎng)診療是指由醫(yī)療機構根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第三條  **衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負責指導全國互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作。地方各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）落實屬地化監(jiān)管責任。

第二章  醫(yī)療機構監(jiān)管

第四條  省級衛(wèi)生健康主管部門應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺（以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”），對轄區(qū)內開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）實現(xiàn)實時監(jiān)管。

第五條  開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構應當主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息，主動接受監(jiān)督。

第六條  醫(yī)療機構應當有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療**、藥學服務、信息技術等，建立相應的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關的醫(yī)療質量和**管理制度、患者**不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

第七條  作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。

第八條  醫(yī)療機構和提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息應當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置予以公布，方便患者查詢。

第九條  醫(yī)療機構應當充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關的規(guī)則、要求、風險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第十條  地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當在省級監(jiān)管平臺上向社會公布轄區(qū)內批準開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設置投訴受理渠道，及時處置違法違規(guī)行為。

第十一條  地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則，對醫(yī)療機構建立評價和退出機制。

第三章  人員監(jiān)管

第十二條  醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證，確保醫(yī)務人員具備合法資質。

第十三條  醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。

第十四條  醫(yī)療機構應當將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員信息與省級監(jiān)管平臺共享，包括身份證號碼、照片、相關資質信息、執(zhí)業(yè)地點、臨床工作年限等必要信息。省級監(jiān)管平臺應當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接，藥師信息應當上傳監(jiān)管平臺且可查詢，有條件的同時與衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)對接。

醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員建立考核機制，根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質量、醫(yī)療**、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內容進行考核并建立準入、退出機制。

第十五條  醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動以及從事相關管理服務的人員開展定期培訓，培訓內容包括衛(wèi)生健康相關的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關政策、崗位職責、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、信息平臺使用與危機應對等。

第十六條  醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)地點以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應當根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。

第四章  業(yè)務監(jiān)管

第十七條  互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制，患者有義務向醫(yī)療機構提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。

第十八條  患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫(yī)師判斷是否符合復診條件，并采集證明患者已經確診的紙質或電子憑證信息。

醫(yī)療機構應當明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時，接診醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，并引導患者到實體醫(yī)療機構就診。

第十九條  醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產生的電子病歷信息，應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控。

互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，保存時間不得少于15年。

第二十條  醫(yī)療機構電子處方、處方審核記錄、處方點評記錄應當可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。

第二十一條  醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強藥品管理，禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤。

第二十二條  醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的，相關協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。

第二十三條  互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務收費項目和收費標準應當在網(wǎng)上進行公示，方便患者查詢。

第二十四條  醫(yī)療機構或醫(yī)務人員不得違規(guī)轉介患者、**地點購買藥品耗材等。

第二十五條  省級衛(wèi)生健康主管部門應當按照“**少可用原則”采集醫(yī)療機構的相關數(shù)據(jù)，重點采集醫(yī)療機構資質、醫(yī)務人員資質、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、患者**不良事件等信息，對互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進行分析，定期（每月至少1次）向各醫(yī)療機構及其登記機關反饋問題，并明確整改期限，醫(yī)療機構在收到省級衛(wèi)生健康主管部門問題反饋后應當及時整改，并將整改情況上傳至省級監(jiān)管平臺，同時報其登記機關。

鼓勵有條件的省份在省級監(jiān)管平臺中設定互聯(lián)網(wǎng)診療合理性判定規(guī)則，運用人工智能、大數(shù)據(jù)等新興技術實施分析和監(jiān)管。

第五章  質量**監(jiān)管

第二十六條  醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當遵守醫(yī)療質量、患者**、網(wǎng)絡**的有關法律法規(guī)和規(guī)定。

第二十七條  醫(yī)療機構應當建立患者**不良事件報告制度，**專門部門負責患者**不良事件報告的收集、分析和總結工作，鼓勵醫(yī)務人員積極報告不良事件。

第二十八條  醫(yī)療機構應當建立網(wǎng)絡**、個人信息保護、數(shù)據(jù)使用管理等制度，并與相關合作方簽訂協(xié)議，明確各方權責關系。

第二十九條  醫(yī)療機構應當加強互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布信息的內容管理，確保信息合法合規(guī)、真實有效。

第三十條  地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當指導醫(yī)療機構加強醫(yī)療質量**管理工作，實現(xiàn)持續(xù)改進。

第三十一條  省級監(jiān)管平臺和醫(yī)療機構用于互聯(lián)網(wǎng)診療平臺應當實施第三級及以上信息**等級保護。

第六章  監(jiān)管責任

第三十二條  取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨立作為法律責任主體；實體醫(yī)療機構以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構為法律責任主體�；ヂ�(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔相應法律責任。

第三十三條  醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中，有違反《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《護士條例》等法律法規(guī)行為的，按照有關法律法規(guī)規(guī)定處理。

第三十四條  醫(yī)療機構發(fā)生患者個人信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露等網(wǎng)絡**事件時，應當及時向相關主管部門報告，并采取有效應對措施。

第三十五條  醫(yī)療機構在開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動過程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的，應當按照《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等有關法律法規(guī)和規(guī)定處理。醫(yī)療機構登記機關應當按照相關法律法規(guī)履行相應處理責任。

第三十六條  醫(yī)療機構應當對互聯(lián)網(wǎng)診療活動的質量**進行控制，并設置患者投訴處理的信息反饋渠道。

第三十七條  省級衛(wèi)生健康主管部門應當將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當?shù)蒯t(yī)療質量控制體系，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療**。

第七章  附則

第三十八條  **醫(yī)療服務數(shù)據(jù)中心與各省級監(jiān)管平臺進行對接，分析全國互聯(lián)網(wǎng)診療相關數(shù)據(jù)。

第三十九條  省級衛(wèi)生健康主管部門應當制定本細則的實施辦法。

第四十條  本細則由**衛(wèi)生健康委負責解釋。

第四十一條  本細則自2021年月日起施行。

END